華安醫學（6657）於 2026/10/16 在統一證券舉辦法說會，股感帶你看懂本次重點。
華安醫學是一家以 ENERGI 技術平台為核心的新藥開發公司，2023 年掛牌，資本額 8.88 億元，約 40 名員工、三分之二持有碩博士學位。核心產品糖尿病足潰瘍（DFU）三期試驗收案已超過七成，預計明年 Q2 完成收案。市場最關注：①DFU 三期能否依時程完成並取得授權、②泡泡龍（EB）二期明年解盲後的 PRV 價值、③帕金森病二期與大廠洽談進度。
華安醫學營運摘要
| 項目 | 內容 |
|---|---|
| 股票代號 | 6657 |
| 成立年份 | 2020 年 |
| 掛牌 | 2023 年（上市） |
| 資本額 | 8.88 億元 |
| 員工人數 | 約 40 人（2/3 碩博士） |
| 技術平台 | ENERGI（增加細胞 ATP 能量） |
| 董事長 | 陳翰民 |
| 總經理 | 江銘燦 |
- 2026Q3 重點進展：完成 2.7 億元現金增資（國發基金、領先營創投等政府基金參與），規劃近期再增資 10,000 張、每股 30 元。
- 未來展望：預計 2027 Q2 登錄新櫃；若 2027 年取得幾個授權，2028 年有望 IPO。
ENERGI 技術平台
ENERGI 技術平台的核心機制：增加細胞 ATP（細胞電池）的數量與電量。
- 分子量約 250 道爾頓（小分子），易進入細胞，可穿越血腦屏障
- 三大作用機制（MOA）：
- 增加細胞 ATP（促進細胞爬行、癒合）
- 抗氧化（對神經退化性疾病重要）
- 增加 Tyrosine hydroxylase 表現（增加多巴胺相關途徑）
- 適用疾病：傷口癒合（DFU、EB）、落髮、帕金森病、阿茲海默症、自閉症
華安主要藥品管線
① F703DFU — 糖尿病足潰瘍（最優先）
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 劑型 | 外用凝膠 |
| 試驗地點 | 美國＋台灣 |
| 試驗階段 | Phase III 進行中 |
| 收案目標 | 230 人（Wagner 分級一、二） |
| 收案進度 | 已超過七成（截至 2026/10） |
| 完成收案預估 | 明年 Q2 |
| 期中分析 | 2027 Q1 |
| 期末分析 | 2027 H2 |
競爭優勢
- 全球 FDA 批准的同類唯一蛋白質藥（Regranex）銷售不佳，無生物相似藥投入
- 同業合一藥品已轉做醫材，不再在美國/歐盟開發藥品
- 華安收案標準：1.5–25 平方公分（遠大於 Regranex 仿單限制的 5 平方公分以下）
- 小分子藥定價具競爭力，可進入保險體系
授權潛力：三期期中分析後，已有多家國際藥廠等待數據（潛在交易金額：若參考近期同類帕金森授權案，DFU 授權 1–2 億美元區間）。
二期部分結果：病人腳部最大傷口 236 平方公分，經 12 週治療後完全癒合；2.2 公分傷口，三週癒合。
② F703EB — 遺傳性表皮分解性水皰症（泡泡龍）
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 劑型 | 外用乳膏 |
| 試驗地點 | 台灣（成大，許昭凱 PI） |
| 試驗階段 | Phase II 收案中 |
| 孤兒藥認定 | FDA ODD ✓、FDA RPD ✓、EMA ODD ✓ |
| 完成收案預估 | 2027 Q3 |
| 解盲預估 | 2027 Q4 |
| 投入成本 | 整體 < 300 萬台幣；二期約 3,000 萬台幣 |
PRV 潛力：若第三期成功，因孤兒藥資格將獲得 FDA Priority Review Voucher（PRV）。歷史 PRV 交易轉售價約 1 億美元，投資報酬率極高。
現有療法
| 療法 | 費用 | 問題 |
|---|---|---|
| 基因療法（ZYNTEGLO 等） | 年費 63 萬美元 | 需每年重複治療，僅治局部 |
| 歐洲植物藥 | 年費 20 多萬美元 | — |
| 台灣目前無藥可用 | 僅標準照護（每日換藥） | — |
③ F705PD — 帕金森病口服藥
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 劑型 | 第一款非外用口服緩釋劑型帕金森藥 |
| 作用靶點 | α-synuclein 蛋白聚集抑制 |
| 試驗階段 | Phase I 已完成，Phase II 補件中 |
| FDA 補件 | 預計今年底完成補充 |
| Phase II 開始 | 2027 Q2 |
| 洽談合作 | Novartis、Sanofi 等大廠等待 Phase II 結果 |
動物實驗：小鼠帕金森模型顯示，給予 F705 後，運動能力逆轉，結果顯著。
授權參考案例
| 交易 | 金額 |
|---|---|
| UCB0599 授權給 Nymalis（Phase IIa） | 3.35 億美元 |
| UCB 買 Biotech → 授權給 Nomadis | 約 15 億美元 |
| 韓國 KVL Bio 授權給 Sanofi | 約 10 億美元 |
④ F701 — 異常性落髮外用劑
| 項目 | 說明 |
|---|---|
| 劑型 | 外用液劑 |
| 試驗階段 | Phase II 已完成 |
| 新進展 | 大正製藥（日本）洽談與 Minoxidil 混合「Super Generic」方案 |
動物實驗顯示 Combo（F701＋Minoxidil）長毛效果優於 Minoxidil 單獨使用。臨床二期：男性 75%–80% 無惡化或改善；女性第四週落髮量降至期初的 60%（Minoxidil 需 12 週才達到）。
子公司：源華智醫（Repurgenesis）
源華智醫為華安醫學旗下 AI 老藥新用子公司，英文名 Repurgenesis（「re-」重新定位 + genesis 創造），採「輕資產專利授權工廠」模式。
核心競爭邏輯
- 利用 AI 知識圖譜、電子病歷、基因表現工具快速產生老藥新用假說
- 人工驗證：細胞實驗 + 動物實驗（Dry Lab → Wet Lab 驗證）
- 成功 POC 後申請專利，以授權（License）為主要商業模式，不自行做臨床試驗
- 一年目標產出 100 個新 IP（以量取勝）
進展
- 2026 年 3 月入選 TTC（Top Technology Conference）最終八強
- 年底前目標申請 5–6 個專利
- 最快進展：某成熟藥物發現可治療白斑病（vitiligo），已完成細胞實驗驗證，動物實驗進行中
- 其他適應症：感染症、IPF、SCA、SMA
資本規劃：國發基金及領先營創投等政府基金參與增資，計劃 2027 年申請新櫃登錄。
華安展望與資本計畫
| 時程 | 里程碑 |
|---|---|
| 2026 Q3 完成 | 2.7 億現金增資（國發基金等） |
| 2026 年 12 月 | 再次現金增資（10,000 張，每股 30 元） |
| 2027 Q1 | DFU 三期期中分析 |
| 2027 Q2 | DFU 三期收案完成；帕金森 Phase II 開始；源華新櫃申請 |
| 2027 Q3 | 泡泡龍二期收案完成 |
| 2027 Q4 | 泡泡龍二期解盲；DFU 三期期末分析 |
| 2027 年 | 華安新櫃登錄 |
| 2028 年 | 若授權交易完成，有望 IPO |
免責聲明
本文依據華安醫學 2026/10/16 法人說明會之簡報與影音整理而成，所有數據以公司官方公告為準。本文僅供資訊參考，不構成投資建議，投資前請自行評估風險。
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