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近期疫情加劇，新北市發生一名 2 歲幼童確診後出現重症，最後不幸離世的案例。衛福部食藥署為因應來勢洶洶的疫情，於 4/17 通過 6 至 11 歲兒童施打疫苗的方案。目前台灣通過莫德納疫苗、BNT疫苗給兒童接種，然而，許多家長還是對兒童施打疫苗有許多疑慮、擔憂，《股感》整理台大醫院小兒感染科顏廷聿醫師/張鑾英教授在台大醫院官網整理的8項QA，統整疫苗副作用比較、心肌炎、包膜炎風險等兒童疫苗問題，幫助您更快理解兒童疫苗！
Ｑ1：兒童為什麼要施打疫苗？
1.流行病學趨勢與兒童罹病風險：
美國自 2021 年 12 月底進入 Omicron 流行期， CDC 統計 2021 年 12 月至 2022 年 2 月底，將近 400 名 5 至 11 歲 COVID-19 相關住院兒童，其中有高達 87 %未接種過疫苗， 30 %沒有潛在醫療疾病， 19 %兒童需要入住加護病房。在 Omicron 流行期間，未接種疫苗兒童的累積住院率，是接種過疫苗兒童的 2.1 倍。雖然與成人及年長者相比，感染 COVID-19 的兒童罹患重症的比例相對少很多，但仍有少數兒童個案，可能會出現嚴重的併發症，例如：哮吼、肺炎、熱性痙攣、急性壞死性腦病變（Acute Necrotizing Encephalopathy, ANEC），亦可能死亡。如果兒童具有高危險共病因子（例如免疫不全、惡性腫瘤、器官移植等），則罹患嚴重疾病或死亡的風險更高。
兒童多系統發炎症候群（Multisystem Inflammatory Syndrome in Children, MIS-C）致病機轉至今不明，主要發生於健康兒童，且可能與COVID-19感染相關的罕見性發炎疾病。美國的研究指出，MIS-C的發生率約為每百萬個 COVID-19 確診個案中發生 300 例，好發的年齡為 9 歲（大多數的個案介於5-13歲之間），於西班牙裔、非裔黑人以及白種人居多。 MIS-C 是一個延遲指標，臨床表現類似川崎氏症，通常在罹患 COVID-19 後 2 至 6 週才發病，一旦需要住院，有七成可能會危及生命或需要加護病房照顧，屬於 COVID-19 的嚴重併發症。由 2021 年之前的研究可以觀察到，接種新冠病毒疫苗可以降低兒童併發 MIS-C 的風險。隨著台灣這波Omicron疫情，兒童確診個案的快速增加，家長及醫療單位亦需提高對於MIS-C的警覺心。
學齡兒童的新冠病毒傳染途徑，主要為家庭傳播（household transmission）與校園團體生活傳播。此年齡層的兒童，不容易全天候落實勤洗手、戴口罩、不摸眼口鼻、保持社交距離等防疫措施。因此一旦感染，容易形成連鎖效應，造成停班、停課的影響，再加上兒童仍需家長陪伴照顧，對社會經濟的衝擊，不容小覷。
截至 2022 年 4 月中旬，台灣 12 歲以上完成兩劑 COVID-19 疫苗接種者約 84 %(以全國人口數為分母，兩劑涵蓋率約 76 %)。因此，隨著 Omicron 疫情進入社區傳播，接續開始學齡兒童疫苗接種計畫，除了可以保護自己，降低感染率、住院率、罹患重症的風險，也可以保護年長或年幼的家人、同學，可能幫助降低病毒傳播。疫苗施打的安全性與有效性，目前也有一定程度的證據支持。整體來說兒童接種新冠病毒疫苗效益大於風險，若沒有特殊禁忌症，請家長讓孩童盡速接種疫苗。
2. 學齡兒童感染新冠病毒的藥物治療限制：
目前並沒有有效藥物可以預防新冠病毒的感染或輕症。用於預防重症的口服抗病毒用藥，都尚未緊急授權在未滿 12 歲的兒童使用。例如：重症預防效果較理想的 Paxlovid 只有 12 歲以上、體重大於 40 公斤，且具風險因子才能使用；未滿 12 歲的兒童的臨床試驗還在進行中。Molnupiravir則是 18 歲以上且具風險因子者，才有機會使用。未滿 12 歲的兒童，目前重症治療選擇僅有針劑的瑞德西韋（Remdesivir）跟類固醇（Corticosteroids），並輔以大量的支持治療。而新冠病毒的單株抗體對當前流行的 Omicron 突變株，效果極為有限。因此，接種新冠病毒疫苗，是預防感染與住院重症的一個重要武器。
Ｑ2：目前台灣兒童疫苗有哪些廠牌？兒童疫苗保護力如何？
莫德納兒童疫苗、BNT兒童疫苗介紹
近期疫情加劇，新北市發生一名 2 歲幼童確診後出現重症，最後不幸離世的案例。衛福部食藥署為因應來勢洶洶的疫情，於 4/17 通過 6 至 11 歲兒童施打疫苗的方案。目前台灣僅通過莫德納疫苗、BNT疫苗接種，其中莫德納可供全台約 120 萬名 6 至 11 歲兒童施打。莫德納疫苗是含 SARS-CoV-2 病毒棘蛋白的「mRNA疫苗」。該疫苗目前已通過美國、歐盟及我國等先進國家緊急授權使用。
| 莫德納疫苗 | Pfizer-BioNTech疫苗 | |
| 台灣授權對象 | 6-11歲兒童 | 5-11歲兒童 |
| 開放使用國家 | 歐盟、澳洲、英國、加拿大、台灣…等 | 歐盟、英國、美國、澳洲、加拿大、日本、南韓、新加坡、台灣…等 |
| 疫苗劑量(基礎劑) | 二劑：50微克(0.25ml) | 二劑：10微克(0.2ml) |
| 二劑接種間隔 | 授權使用：最少4週
台灣CDC建議：12週 |
授權使用：最少3週
台灣CDC建議：尚未決定 |
| 臨床試驗接種二劑疫苗的中和抗體效價
(武漢原型株) |
兒童可產生與成人相近的中和抗體效價 | 兒童可產生與成人相近的中和抗體效價 |
| 臨床試驗的疫苗效力
(Vaccine efficacy) (非Omicron病毒株) |
第一劑疫苗後：預防有症狀感染的疫苗效力為88-92%。
第二劑疫苗後：因確診個案數累積不足，尚無法估算。 |
第二劑疫苗後：預防有症狀感染的疫苗效力為91%。 |
| 疫苗保護效果
(Omicron病毒株) |
接種二劑莫德納疫苗的6-11歲兒童，可生成比成年人更高的Omicron中和抗體效價，推測可具有良好的疫苗保護力。 | 接種二劑BNT疫苗後，預防Omicron感染住院的疫苗效力(vaccine effectiveness)為68-48%。 |
參考資料：Australian Public Assessment Report for Elasomeran.、KidCove study.、medRxiv. 2022 Jan 25;2022.01.24.22269666.、Interim recommendations for use of the Moderna mRNA-1273 vaccine against COVID-19. 、N Engl J Med. 2022 Jan 6;386(1):35-46.、N Engl J Med. 2022 Mar 30;NEJMoa2202826.、medRxiv preprint doi
兒童接種莫德納疫苗或Pfizer-BioNTech疫苗，皆可產生不遜於成人的中和抗體效價，而在真實世界中，是否也能提供更長久的保護能力，會需要進一步的觀察與臨床數據支持。
Ｑ3：兒童疫苗副作用、不良反應有哪些？
兒童接種莫德納疫苗常見的副作用：注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛，此外，根據歐盟、澳洲等國家的臨床資料顯示，兒童接種莫德納出現嚴重副作用機率遠小於 12 至 18 歲青少年，同時兒童罹患慢性病的可能也比成年人低，接種疫苗相對較安全。兒童接種BNT疫苗常見的副作用：注射部位疼痛、疲倦、頭痛，局部疼痛、發紅腫脹，全身疲倦、頭痛、肌肉痛、腹瀉、畏寒、發燒、關節痛、嘔吐等。
|
莫德納疫苗(6-11歲) |
BNT疫苗(5-11歲) |
|||
| 常見副作用 | 注射部位疼痛、疲倦、頭痛 | 注射部位疼痛、疲倦、頭痛 | ||
| 極少數副作用 | 心肌炎/心包膜炎
(臨床試驗未觀察到) |
心肌炎/心包膜炎
(臨床試驗未觀察到) |
||
| 第一劑疫苗 | 局部 | 疼痛(93%)、腋下腫痛(16%)、發紅(12%)、腫脹(12%) | 局部 | 疼痛(74%)、發紅(15%)、腫脹(10%) |
| 全身 | 疲倦(43%)、頭痛(31%)、肌肉痛(15%)、噁心/嘔吐(11%)、畏寒(10%)、關節痛(9%)、發燒(3%) | 全身 | 疲倦(34%)、頭痛(22%)、肌肉痛(9%)、腹瀉(6%)、畏寒(5%)、發燒(3%)、關節痛(3%)、嘔吐(2%) | |
| 第二劑疫苗 | 局部 | 疼痛(95%)、發紅(19%)、腋下腫痛(18%)、腫脹(17%) | 局部 | 疼痛(71%)、發紅(19%)、腫脹(15%) |
| 全身 | 疲倦(65%)、頭痛(43%)、畏寒(30%)、肌肉痛(28%)、噁心/嘔吐(24%)、發燒(24%)、關節痛(16%) | 全身 | 疲倦(39%)、頭痛(28%)、肌肉痛(12%)、畏寒(10%)、發燒(7%)、關節痛(5%)、腹瀉(5%)、嘔吐(2%) | |
參考資料：N Engl J Med. 2022 Jan 6;386(1):35-46.、KidCove study.
Q4：mRNA 疫苗相關的罕見副作用心肌炎/心包膜炎風險？
兒童心肌炎和心包膜炎是目前各國衛生法規單位積極監測的 mRNA 疫苗相關風險。截至 2022 年 1 月底止，全球已有超過 120 個國家開放 5 歲以上兒童接種 COVID-19 疫苗。在大規模施打的國家中， mRNA 疫苗相關的兒童心肌炎和心包膜炎極為罕見，且明顯低於青少年的發生率。接種 mRNA 疫苗後心肌炎的最高危族群是接受第二劑的 16-24 歲的年輕男性；而接種 mRNA 疫苗後心包膜炎的最高危族是 20-45 歲的男性和女性。部分疫苗上市後數據，莫德納疫苗心肌炎/心包膜炎風險略高於 BNT 疫苗，但目前針對莫德納疫苗和 BNT 疫苗接種後風險比較分析，尚未得到完全一致的結果。
若與自然感染相關的心肌炎或心包膜炎相比，疫苗接種後風險並沒有比較高。根據美國CDC今年公告，5-11 歲的兒童族群中（每10萬人次資料），在 COVID-19 確診兒童中，確診後 21 天內有 17.6 個男孩、 10.8 個女孩罹患心肌炎或心包膜炎。而在接種第一劑或第二劑mRNA疫苗（BNT）族群中，僅有 4 個男孩在第一劑疫苗接種後 21 天內發生心肌炎或心包膜炎，其餘發生率皆為零。
因此男性幼童感染 COVID-19 後出現心臟疾病的風險，為接種 mRNA 疫苗者之 4.4 倍。此外，在 5-11 歲 COVID-19 確診兒童中（每 10 萬人次），確診後 42 天內共有 133.2 個男孩、 94.2 個女孩罹患心肌炎、心包膜炎、或兒童多系統發炎症候群（MIS-C）。以上數據，代表當社區處於大流行時期，兒童接種疫苗為利大於弊。
在2022年由美國Emory University發表201例小於18歲的兒童，罹患典型心肌炎、兒童多系統發炎症候群（MIS-C）、與mRNA疫苗相關心肌炎的臨床預後，疫苗接種相關心肌炎的預後是相當好的。以下以表格整理：
|
典型心肌炎(%) |
典型心肌炎(%) |
兒童多系統發炎症候群(MIS-C)(%) |
BNT mRNA疫苗相關心肌炎(%) |
| 恢復正常心室功能(出院時) |
70 |
93 |
100 |
| 心衰竭治療/死亡(出院時) |
47.5 |
3.4 |
0 |
| 心衰竭治療/死亡(出院三個月後) |
48.9 |
2.2 |
0 |
參考資料：J Am Heart Assoc. 2022 Apr 27;e024393.
另外，發表於今年的著名期刊Nature communication cardiology的評論文章也提到，綜合數篇在美國與以色列觀察到成人族群的研究，自然感染 COVID-19 所造成的心肌炎與心臟損傷發生率，遠高於接種 mRNA 疫苗（含BNT與莫德納）的發生率數百倍以上。而且 mRNA 疫苗所導致的心肌炎絕大多數都可以在 3 天內恢復正常的心室功能。可作為疫苗接種風險評估參考。
下表為不同機轉導致的心肌炎預後比較：
| 心肌炎類型 |
發生率(每十萬人次) |
存活率(%) |
| 常見病毒性心肌炎 |
1-10(每年) |
>80 |
| 感染COVID-19相關心肌炎與心臟損傷 |
1,000-4,000 |
30-80 |
| 接種COVID-19 mRNA疫苗後心肌炎(含莫德納、BNT疫苗) |
0.3-5 |
>99 |
參考資料：Nat Rev Cardiol. 2022 Feb;19(2):75-77.
Q5：哪些兒童具有較高的重症風險，更建議施打疫苗？
COVID-19 對兒童的影響通常比成人輕，但仍然有少數會導致嚴重疾病，尤其是患有慢性疾病的兒童，可能會需要住院或重症照護。下列兒童具有罹患嚴重 COVID-19 疾病的風險，建議施打疫苗。請於接種疫苗前，諮詢先前診治此潛在慢性疾病的醫師。
- 肥胖。
- 唐氏症。
- 免疫抑制劑治療、或免疫低下。
- 惡性腫瘤。
- 糖尿病。
- 呼吸系統疾病，例如：囊性纖維化、哮喘。
- 心血管疾病、先天性心臟病。
- 慢性肝炎、肝病變。
- 神經系統疾病或失能。
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Q6：接種新冠病毒疫苗後，出現哪些症狀建議就醫呢？
- 嚴重過敏反應：全身紅疹、眼周/嘴唇紅腫、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速、休克。
- 超過 48-72 小時高燒不退、有其它感染不適的症狀、注射部位產生膿瘍。
- 注射疫苗 14-28 天內出現疑似心肌炎/心包膜炎症狀等問題，請立即就醫，並告知疫苗接種史。
Q7：兒童接種新冠疫苗後，可以進行哪些活動呢？
如果兒童在接種疫苗後無特殊身體不舒服，可以繼續進行所有日常活動。若感覺不適（例如發燒或疲倦等），建議休息、服用適量退燒藥、並視需要就醫診治。
Q8：兒童曾確診 COVID-19 感染，是否仍需接種新冠病毒疫苗？
雖感染 COVID-19 後，人體會產生有助於預防新冠病毒感染的抗體，稱為自然免疫，但自然免疫可持續時間尚不清楚。所以，曾經確診兒童建議自發病日或確診日（無症狀感染者）起至少間隔 3 個月後，可以考慮再接種新冠病毒疫苗。
兒童疫苗怎麼預約？
10日開放新一期疫苗預約，台北市副市長蔡炳坤指出，協調13家醫院提供兒童預約特別門診，共有 1340 個名額，北市也有101家診所，可就近接種兒童疫苗。預約平台上，10 日開放可於北市疫苗預約平台進行預約，也將納入101家診所提供給兒童施打。
兒童疫苗施打時程＆最新消息？
台北市今年第 11 期疫苗預約系統，10日上午 9 點開放預約，短短1小時已預約完成5052人，其中首期開放 6 至 11 歲兒童疫苗預約，台北市副市長蔡炳坤表示，目前提供莫德納疫苗8萬2291劑（包括8001劑給6至11歲兒童接種）、高端疫苗 3000 劑，共計 8 萬 5291 劑總預約量。本期首次將兒童疫苗納入預約系統，提供家長多元選擇。接種日期為 5 月 16 日至 5 月 22 日，本期預約時間至 11 日傍晚 17 時。
＊本文轉載自：台大醫院小兒感染科顏廷聿醫師/張鑾英教授
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