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產業
2023 年前副總統陳建仁上任成為新任的行政院院長，由於其過去在生技產業富有資深經歷且曾任中研院院長，因此許多市場法人都看好 2023 年為「生技元年」。最近有許多生技類股都有潛在利多題材待發酵，而其中最重要的就是在 2021 年底通過的「再生醫療三法」，這將影響到整個新興醫療技術的發展。下文就讓我們帶大家了解再生醫療是甚麼吧！
《再生醫療法》及《再生醫療製劑條例》（合稱再生醫療雙法）將在五月中力拚通過，若該通過，細胞治療將可以從自體細胞培養走向異體細胞培養，藥廠也能在二期臨床數據通過後申請 5 年的暫時性藥證，加速產品上市，而通過後最大受益藥廠為長聖（6712-TW），因為從目前逾百件細胞治療核准計畫中，長聖佔比過半，如果通過受惠最大！其他再生醫療概念股三顧（3224）、訊聯（1784）5/15 早盤股價同步走高，成為盤面上強勢族群，但三顧 11：30 後由紅翻黑，更在尾盤跌停鎖住；訊聯也回落至平盤附近。
再生醫療是什麼？
再生醫療就是把你原有的好細胞拿來修復、取代因疾病傷痛等因素受損的壞細胞、器官。我們過往傳統的醫學治療方式都是透過藥物、手術治療，最終結果可能是延緩或改善部分病症，或直接將受損部位切除，達到不可逆的負面結果；然而再生醫療是利用細胞重組的方式，將受損的器官或部位重組，解決許多過往可能被視為絕症的重大傷病。
根據 GMI 研調機構預估，全球的再生醫療市場將會在 2027 年達到 1,000 億美元以上，以 19% 的 CAGR 持續成長，主要就是受益於幹細胞療法、細胞儲存等技術愈加成熟所致。
▲圖片來源：Global market insight
再生醫療產業鍊
再生醫療產業鏈上、中、下游分別為幹細胞的儲存、開發、及實際技術應用。上游的幹細胞儲存涵蓋範圍相當廣，包括新生兒臍帶血、受精卵、骨髓、細胞、皮膚等領域。例如近幾年女性工作結構改變，許多婦女都會選擇在年輕時衝事業，然後透過「凍卵」的方式讓自己不會錯過最佳的生育期，保有良好的生育力，這就是目前十分流行的運用案例之一。而幹細胞部分則主要是透過臍帶、臍帶血的方式取得。若要儲存自體幹細胞時可以檢查該機構有沒有通過各地法規、第三方認證來選擇適合自己的「幹細胞銀行」。
▲圖片來源：產業價值鏈資訊平台
中游部分則是幹細胞的開發，透過配對上游的臍帶血、臍帶、牙幹細胞等，鑽研其中的解凍技術及幹細胞移植的技術，確保上游的幹細胞在轉化過程中能夠符合患者所需。而目前主流的應用主要有臍帶血、羊膜胎盤、成人周邊血等，應用於血液相關疾病治療及皮膚相關疾病重建。
▲圖片來源：豐沛生醫
下游部分是從事幹細胞相關的臨床實驗、技術開發。隨著幹細胞治療技術愈來愈成熟，生技業者及研究機構逐漸將研究方向從原先的血液相關治療拓展到許多其他不同的病症。包括癌症免疫療法、治療遺傳性疾病及心肌疾病等，目前許多都已經進入到臨床實驗的階段，而未來能否拓展更多應用，就是倚靠這些研究機構的研究成果作為標竿。
再生醫療概念股
台灣針對再生醫療領域有不少相關的概念股，但許多是屬於興櫃領域的（如 4186 尖端醫、 6794 向榮生技、 6838 台新藥、 6891 樂迦再生、 6892 台寶生醫等），短期漲跌幅度驚人且流動性較少，容易受到相關題材炒作後又崩跌，主要是特定人在操作。興櫃股票較少公開資訊，若要了解各自研發的細項內容可以再參考公司的官網及拜訪公司。以下先用簡單的表格比較一下，後面有各自詳細的介紹：
| 股票代號 | 6712 長聖 |
6461 益得 |
1784 訊聯 |
6550 北極星藥業 |
| 產業鍊 | 上中游 | 上中游 | 上中游 |
下游 |
| 背後大股東 | 晟德（上市） 安基生醫 |
健喬（上市） | 坤倫投資 （投資公司） |
Digital Capital （投資公司） |
| 業務題材 | 幹細胞新藥研究 幹細胞及免疫細胞療法 |
呼吸道 肺部疾病藥品研發 CDMO 藥物 |
基因檢測 幹細胞療法 CDMO 藥物 |
癌症相關藥物 CDMO 藥物 |
再生醫療上中游
6712 長聖、 6461 益德、 1784 訊聯
長聖 2021 年才剛掛牌上櫃（下圖的大 Ｍ 頭就是當時的上市蜜月行情），有新藥開發及細胞委託製造兩大業務。在技術方面目前以免疫細胞及幹細胞兩大技術平台，積極研發新興細胞療法，應用於癌症治療、白血病血癌研究。新藥開發方面主要是臍帶幹細胞的相關療法，目前研究階段多屬第一、第二期，預計 2023 年申請 FDA 臨床實驗測試。除了本身的技術外，有與中央研究院、交通大學與中國醫藥大學合作技術移轉，擁有多樣的細胞療法技術。
▲圖片來源：奇摩股市
觀察到長聖股價部分在 2021 年剛 IPO 的時候有過一段驚人的漲幅，上櫃當天股價就漲了 2 成多， 2021 單單一年內股價就漲了快三倍卻又在下半年回到原點，有可能是當時受惠特管法剛過，細胞療法話題正夯所致。只能說研究生技股時比起了解財報數字，不如認真了解背後的技術或題材，甚至新藥解盲時間為何更重要。
▲圖片來源：奇摩股市
益得為健喬投資的子公司，，是亞洲最大的呼吸道相關藥廠，且同時是國內唯一擁有 HFA MDI（氫氟烷定量噴霧吸入劑）技術平台的生技公司。其開發的吸入式氣喘藥在 2022 年已通過台灣衛福部食藥署（TFDA）藥品許可證，提供氣喘與慢性肺阻塞病患治療使用，未來預計於 2023 年將在東協等地區申請上市。除了現有的呼吸道及肺部疾病相關研究外，益得還有與大陸的合作夥伴海思科（Cicso, CSCO-US）醫藥集團共同研發 CDMO 藥物，準備 2023 年進軍美國。
益德在 2022 有藥證通過的利多刺激，在 2023 年另外還有 CDMO 藥物、其他國家的藥證檢驗等潛在利多。若是要投資此檔股票的投資人應當要特別注意各個藥物的開發、臨床時辰，才不會傻傻的不知道股價異常波動的原因。
訊聯是台灣國內第一家私營的臍帶血與幹細胞公司，並且擁有台灣最大的臍帶血儲存銀行，現今跨入再生醫療領域，透過整合「幹細胞治療」與「基因檢測」專攻皮膚相關幹細胞研究。旗下還有多間轉投資公司專攻醫美領域，推出自有品牌「訊聯生技 RE.O」，結合幹細胞療法達到針對個別基因最好的換膚模式。此外在公司官網還有放上寵物再生治療的案例！治療貓狗的退化性關節炎，算是醫療領域中涵蓋極廣的一間公司。
▲圖片來源：奇摩股市
訊聯跟其他同業們相比就算是股價沒有太大起伏了，有可能是因為其本身業務本來就較為穩定。但其實訊聯也有相關的 CDMO 藥物開發，在 2022 年第三季該部分業務有非常驚人的成長性（112% YOY），法人也十分看好此領域的成長。
再生醫療下游
6550 北極星藥業
如果 2022 年有在炒股的人肯定對這檔不陌生，他可以說是當時行情一片悲寂時的最閃耀的一顆「星」。北極星藥業專注於抗癌新藥研發，應用包括肝細胞癌、間皮瘤、胰臟癌、非小細胞肺癌、黑色素瘤以及急性骨髓性白血病等。其與全球頂尖的癌症中心合作執行臨床試驗，並在美國加州和中國成都建有 cGMP 藥廠。在 2022 年 9 月時通過三期臨床的解盲，然而你若觀察股價會發現居然在解盲前股價已經先漲一倍了！？解盲即使成功後只鎖了一天漲停就一路崩跌，這也是為什麼大家都說生技類股是高級玩家區…。
▲圖片來源：奇摩股市
再生醫療應用
再生醫療目前主要有三大應用，各自對應不同類型的病症，實際案例如下：
- 器官修復：所有人都會老化、生病，此時器官可能就會有一定程度的退化、受損。幹細胞的治療可以刺激既有器官的自我修復，讓其能逆轉恢復到較為健康、年輕的狀態，這時候就不需要利用其他醫療器具的輔助維持器官運作功能。
- 免疫細胞療法：透過培養免疫細胞的增殖方式，強化人體自我的免疫系統，或是直接賦予相關免疫細胞到病患體中，協助治療癌症的疾病。不像傳統的化療、放射性治療會有許多衍生的副作用，且不需大量殺死其他既有的好細胞。
- 幹細胞療法：目前主流的醫療方式有幹細胞移植（應用患者或捐血者周邊的血液，臨床研究上可用於中風、肝硬化、阿茲海默症等）、骨髓移植、臍帶血移植（臍帶血中有豐富的造血幹細胞及自然殺手細胞（NK 細胞），可以用於治療血液疾病、免疫疾病、代謝疾病、惡性腫瘤等）
💡參考資料：超基因生技
台灣在過去受限於法規、臨床試驗結果的定義不夠明確，導致細胞療法較難蓬勃發展，但在國際併購趨勢興起、再生醫療逐漸變為顯學的狀況下，台灣也陸續通過幾個關鍵性法案，在近期朝向生技研發友善的政策邁進。
再生醫療未來展望
2022 年 2 月行政院正式通過「再生醫療雙法」，讓未來細胞療法相關的製劑能夠在第二期通過後就「有條件的」提早上市。這將直接縮短再生醫療研究開發的相關企業，讓他們的研發時間、成本都大幅度的縮短，加速技術的演進，同時也會刺激新興的開發廠商加入這個領域。對民眾而言，患者也會直接受益到相關療法的成本下滑，且能夠應用到更新的技術與醫療方式，促進其他周邊新藥的應用及開發。
全球針對再生醫療產業的看法都相當積極，例如歐美、日本都有人口高齡化的趨勢，使得慢性病、癌症等治療需求就擴大相當多，這時候再生醫療這種副作用相對降低許多的療法就會是最有吸引力的選擇。而美國也直接受益國家醫療保險計畫的涵蓋範圍擴大、政府及新創企業加大相關產業的投資，讓這個市場有高達近 20% 的CAGR。
再生醫療總結
目前的全球的再生醫療產業其實還有面臨以下幾個主要的瓶頸，包括醫療費用高昂、技術尚未成熟、法規較嚴格等因素影響。雖然各國在技術演進、法規放寬下有些許刺激更多業者進入這個領域，但目前主流保險都並沒有把再生醫療相關療法納入投保的範圍內，也因此減少患者使用到這項技術的誘因與機會。若未來再生醫療的技術發展得更加純熟，且有更多實際第二期、第三期的臨床應用產生，將會加速整個產業的發展進度。
【延伸閱讀】
200911
