Anika的關節炎治療獲得專家和投資人的認可

作者:KATHLEEN DOLER   |   2016 / 06 / 02

文章來源:IBD   |   圖片來源:IBD


如果對Anika Therapeutics(ANIK) 提供的骨關節療程還存有任何疑問,讓我們來看看這間設立於美國麻州的生技公司的最新一季的財報表現如何。

公司在第一季淨利是每股0.45美元,比去年的0.23美元成長了96%同時也超越了路透社(Thomson Reuters)所預期的0.28美元。本季的總營收達到2,230萬美元,年增率為44%,優於分析師所預期的1,930萬美元。儘管一些外科醫生已經對Anika所提供的注射療法(也就是俗稱的玻尿酸關節內補充治療(hyaluronic acid viscosupplementation)的有效性產生質疑,但顯然患者仍在尋求這樣的治療方法。

Varying Degrees

First Analyst Securities Corp.的分析師Joe Munda告訴IBD,“外科醫生做手術所得到的報酬比施行注射還要多。但你已經開始看到那些玻尿酸注射聲稱的療效相當地吸引人”。

常運動/不常運動的人都能得到幫助

Anika的療法不僅可以幫助那些較常運動、上了年紀並患有關節炎的嬰兒潮世代,也可以幫助那些不常運動,只喜歡坐在沙發上體重過重的患者。它不僅可以緩解不同階段的疼痛,所需的醫藥費也不像動膝蓋手術或替換膝關節那麼地昂貴。

Anika公司執行長Charles Sherwood表示,玻尿酸療法的全球市場約有20億美元,“每年的市場成長率約為5%-8%”。

一些私人機構的支付項目已不再包括玻尿酸療法的費用了。2013年,美國整形外科手術學會(American Academy of Orthopaedic Surgeons, AAOS)重新修訂膝關節炎治療的臨床診療指引(clinical practice guideline, CPG)。其中指出,對於膝關節炎患者,已經“不再推薦”這樣的療法。Sherwood在接受IBD採訪時表示,這項療法在有些機構仍然是可以申報的,因此一些醫療從業人員依然使用玻尿酸療法。

美國關節炎基金會(Arthritis Foundation)在網站當中的一篇文章指出,“雖然有一些玻尿酸注射的研究結果令人失望,但是許多治療關節炎的醫生認為根據部份科學證據以及自己的臨床經驗,在膝蓋注射玻尿酸可以緩和病情”。

今年一月,美國運動醫學學會(American Medical Society for Sports Medicine)表示,“建議對合適的關節炎病人使用玻尿酸”。同時也表示,“有許多試驗呈現出證據質性高的結果”這說明這個療法是有益的。

投資機構巴林頓研究(Barrington Research)的分析師Mike Petusky告訴IBD,“Anika在粘稠補充療法市場當中的份額正在逐漸擴大”,他給予公司股票“優於大盤”的評價。並表示,“我們喜歡這家公司的基本面”,儘管他僅給予該股票“中立“的評價。“我們覺得它的股價變動太快了”。

兩個主要產品

Anika的兩款玻尿酸產品分別是OrthoviscMonovisc,針對關節炎療法分為多次注射和單注射兩種。Anika的競爭對手包括法國的製藥巨頭Sanofi(SNY)、意大利菲迪雅大藥廠(Fidia Farmaceutici S.p.a.)、輝凌藥品(Ferring Pharmaceuticals)和東京的Seikagaku Corp.。

位於加州Palo Alto的Carbylan Therapeutics (CBYL) 曾開發一款玻尿酸注射產品,但它在415號宣佈停止該產品的開發,它表示公司“正在積極尋求策略性的交易,像是合併或收購”。其他的競爭者有些使用血漿和幹細胞療法,但Sherwood稱目前這些療法的有效性仍未被證實。

Anika也出售能夠用來癒合傷口的玻尿酸產品,它能使皮膚平滑。但該產品的發展方向定為治療關節疼痛和增加關節潤滑的專門配方以及再生治療。Munda表示,“他們並沒有停滯不前,他們仍在持續創新”。公司最新的注射劑Cingal在加拿大和歐洲的使用已經獲得批準。

Sherwood表示,“這是單次注射的玻尿酸關節內補充療法,但它同時也含有能夠更快緩解病痛的類固醇”。Anika已經在美國展開Cingal的試驗,Sherwood 稱該試驗“非常地成功”,並在近期與分析師的電話會議中表示,“在美國獲得批準是指日可待的”。他指出Cingal結合了目前已經獲得許可的兩個療法。

軟骨再生

軟骨再生療法Hyalofast在國際間的臨床試驗才正要開始,Sherwood將它稱為一種“支架”,它由玻尿酸製成,浸泡在幹細胞當中。它會進入細胞來治療軟骨病變,並促進軟骨再生。

在美國的試驗才剛開始,主要聚焦於膝關節治療。要正式在市面上銷售可能還需要幾年的時間,而歐洲區則因為法令的不同,進入市面上的時間可能會更快。Sherwood表示,“Hyalofast在歐洲已經獲批有六七年之久,它被用在膝關節和踝關節的治療”。

在合作夥伴的幫助下,Anika正在努力促成美國批准臨床醫生使用Monovisc。這是治療退化性髖關節炎的單次玻尿酸注射療程。Johnson & Johnson (JNJ)的子公司DePuy Mitek有美國獨家販售MonoviscOrthovisc的權利。Sherwood表示,“Johnson & Johnson正在美國進行以Monovisc治療髖關節炎的試驗,試驗目前才在剛開始的階段。

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在電話會議當中,Sherwood提到了兩個研發的新領域。第一是他希望擴大玻尿酸療法在美國的使用範圍,包括旋轉肌群(肩膀)、手肘(網球肘)和跟腱。第二是他正在研發腳踝、膝蓋和腳的“合成人造骨”治療,並表示Anika正在積極尋找併購的機會,“我們對一些公司有興趣,正在積極尋找那些適合我們的公司”。(譯者/Yolanda)

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