安進(AMGN)-生物相似藥的先行者
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安進(AMGN)-生物相似藥的先行者

2021 年 1 月 17 日

 
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跨領域製藥巨頭-生物相似藥的先行者

今年 8 月標準普爾道瓊指數公司(S&P Dow Jones Indices)宣布將安進(Amgen, AMGN-US)納入由 30 檔藍籌股組成的道瓊指數。道瓊指數公司宣布安進將取代輝瑞(Pfizer, PFE-US),成為指數成分股新的一員。主要因為蘋果(Apple, AAPL-US)股票的分拆造成科技股板塊變動,加上輝瑞的市值逐漸落後同為成分股的強生公司(J&J)和默克製藥(Merck)兩間製藥巨擎。另一原因是道瓊指數希望納入更多元化的公司以求更有代表性的呈現美國整體市場表現,所以加入了生物科技類公司中目前市值最大的安進。變動於 8 月 31 日生效,安進也在盤後受此激勵上漲 4% 。

另一方面,聯合健康保險(UnitedHealth Group Inc, UNH-US)宣布在今年 10 月 1 日開始在他們的商業和社區等等醫療保險優惠計劃中將安進的生物相似藥Mvasi(註 3 )和Kanjinti(註 4 )納入。聯合健康保險是目前全球營業額最大的健康保險公司,同時也是全美最大的企業健保服務提供商。納入的主因是Kanjinti和Mvasi的定價比起原藥,羅氏的Herceptin(註 1 )和Avastin(註 2 )低了 15% 。而安進主要得力於其生物製劑工程的精良與品牌競爭力,加上與自家暢銷藥物白血球增生劑Onpro統包銷售的策略,可以強化Kanjinti和Mvasi的治療效果。此次決定一舉讓安進在暢銷癌症藥的生物相似藥市場搶得先機,所謂生物相似藥即是在專利到期後,參考原藥的分子結構和數據生產出來的,與原藥具有相似療效的仿製藥物。也對後續的生物相似藥市場布局增添信心。

在治療新冠肺炎的努力上,安進在 10 月底時宣布與日本衛采製藥合作的抗體雞尾酒療法已經開始臨床試驗,也會與禮來(Eli Lilly, LLY-US)製藥共同生產禮來的LY- CoV555 新冠肺炎候選抗體藥物。

本篇重點:

  • 公司簡介:跨領域的全球製藥巨頭
  • 營運概況:透過併購與各式合作持續深耕各領域藥物
  • 轉機與突破:加強生物相似藥與中國佈局
  • 結論:整合堅實的研發與商業實力,前景依舊持續看好

跨領域的全球製藥巨頭-Amgen

安進於 1980 年 4 月 8 日當天,以一份三頁的文件提交後正式成立,當時的名稱為Applied Molecular Genetics,Inc. (AMGen),代表這是一間將分子遺傳學與生物技術應用到治療領域的製藥公司。成立初期公司還沒有任何藥物,直到 1989 年 6 月,公司的第一個產品才問市。是一種重组型人類红血球產生素(erythropoietin),主要用來治療慢性腎功能衰竭和愛滋病感染治療造成的貧血。安進於 1992 年首次躋身財富 500 強名單,當年度的銷售總收入首次突破 10 億美元。其自有製藥產能目前為全球前五大之一,極嚴格的流程品質控管與積極導入再生能源以減少製藥過程中的汙染與浪費。且自 2011 年開始發放股利以來,已經連續成長 9 年沒有中斷。

該公司通過研究人類基因追根究柢理解疾病發生的原因,藉由紮實的生物化學、工程學與資訊工程學等跨領域知識的激盪,為病人研發出更好療效的藥物。在接下來的 40 年間,該公司已經跨足癌症、心血管疾病、慢性腎臟病,骨質疏鬆症、偏頭痛,發炎疾病等等其他嚴重疾病的領域,開發出具有優異療效的藥物。安進目前已拓展到約 100 個國家及地區開展業務,僱用了超過 23,000 名員工,生產 20 種以上的藥物。

營運概況-透過併購與各式合作持續深耕各領域藥物

安進可以晉身為全球最大製藥和生物科技公司之一並非一蹴可幾,也不是完全依賴自身研發產品。公司目前形形色色的藥物組合很大部分是靠併購小型藥品公司和藥物而來,包含癌症、慢性病到皮膚病等等。當然,安進自身也有 17 種新藥正在第 3 期臨床試驗中,涵蓋了癌症、心血管疾病、免疫疾病與神經疾病相關藥物。

先前較重大的收購案例有在 2001 年以 160 億美元併購當時美國第三大生技公司Immunex,這項併購讓安進省去數十年的時間,得以直接切入巨大的免疫醫療市場。還有在 2004 年以 13 億美元的股票收購了Tularik藥業 80% 的股份。這家公司開發的產品彌補了安進在食道癌與慢性疾病等方面的弱勢。而且Tularik是以基因改造為主的基因治療開發公司,更有利於擴大開發新藥的能力與市場佔有度。近期的收購項目有在 2019 年以 134 億美元從新基(Celgene)和必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb, BMY-US)買來的關節炎用藥Otezla,可望在 2020 年成為新的收入成長引擎,更加完善自體免疫用藥相關市場。

轉機與突破:加強生物相似藥與中國佈局

近年來各大國際藥廠不約而同地都受到了專利懸崖的威脅,也就是在原始藥的專利到期後,失去專利保護而造成營收大幅衰退的情況。安進近年來持續加強在生物相似藥的布局,現在已經有多款針對暢銷藥品而開發的生物相似藥開始販售,例如Mvasi (原藥Avastin)、Kanjinti (原藥Herceptin)以及Amgevita (原藥Humira),在 2020 上半年就貢獻了 6 億 7 千萬美元的營收。

除了生物相似藥市場尋求突破,安進也將版圖跨入全球第二大市場的中國。在 2019 年收購了中國百濟神州(BeiGene) 20.5% 的股份,又在今年百濟神州公開上市後以 4.21 億美金買入普通股,總持有比例維持在 20.3% 。透過資本合作的方式讓安進能在中國銷售獨家抗癌藥物。另一方面百濟神州也共同出資開發 20 多種實驗性腫瘤藥物,未來若順利取得藥證,百濟神州有權享有這些產品在中國以外國家的獨家銷售權。

結論-整合堅實的研發與商業實力,前景依舊持續看好

安進每年都把總營收約 16% 的資金投入研發,雖然沒有像羅氏每年投入 20% ,輝瑞的 16.7% ,諾華的 19.8% 那麼多,但近幾年都有增加投入研發經費的趨勢。因此安進以生物科技公司自居,就是不希望落入巨型製藥公司的成長困境。而安進如今也面臨產品銷售降低、內部創新不成功,以及外部競爭越來越劇烈等挑戰,因此安進在未來將以專利藥和生物相似藥雙頭馬車策略,透過收購以及與其他藥廠合作來擴展產品線及市場,在藥品專利到期後的收入萎縮困境中殺出一條活路。

註:

  1. Herceptin: 羅氏開發的乳癌抗體藥物,為 2018 年第六大暢銷藥物
  2. Avastin: 羅氏開發的全球第一款抑制腫瘤血管生長的藥物,可用於治療多種癌症
  3. Mvasi: 安進開發的Avastin生物相似藥,是美國第一個核准用於治療癌症的生物相似藥
  4. Kanjinti: 安進開發的Herceptin生物相似藥,已通過可用於所有Herceptin適用的癌症

資料來源:

  • Statista
  • Amgen official website
  • GENET觀點
  • Gene Online

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