抗癌藥物開發商 Immune Design 股價暴跌 60% 的原因為何?
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抗癌藥物開發商 Immune Design 股價暴跌 60% 的原因為何?

2017 年 12 月 30 日


今天要講一講 Immune Design 公司 (納斯達克股票代碼:IMDZ) ,一家研發抗癌藥物的公司,產品線主要包括 2 種在研藥物: CMB305  和 G100。

Immune Design 公司股價從 10 月份到現在已經跌了 60%,這次試著分析一下這次暴跌的原因。

最近暴跌的股價

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Immune Design 公司股價跌的不算毫無徵兆,10月16日 Immune Design 公司宣佈其最重要的在研藥物 CMB305 開啟三期臨床試驗 Immune Design 公司,股價開始一路狂跌。10 月 17 日美國富國銀行發表研究報告,調低 Immune Design 公司目標價,到了 10 月 23 日, Immune Design 公司宣佈增發股票支持 CMB305 的三期臨床試驗,股價徹底跌到無底深淵。

常理上看,一家藥企推進自己的新藥項目,開啟三期臨床試驗,也算一個小利好,資本市場是有多不看好這個項目啊。老李今天就詳細講講 CMB305 。

背景知識一:Prime-Boost Agent

“Prime-Boost Agent”是一個疫苗概念,“Prime”可以簡單理解為抗原,癌症疫苗需要先發現和確認腫瘤細胞相關抗原。這類抗原種類很多,可惜大多數抗原只能激發起微弱的免疫系統反應。如果要產生大量針對腫瘤細胞相關抗原的 T 細胞,就需要多種刺激訊號,即“Boost”的配合。因此,新型的疫苗,不僅僅是腫瘤疫苗,都採用了各種免疫刺激分子,以加大免疫系統的反饋。

背景知識二:軟組織肉瘤

肉瘤是由軟組織或骨發生的間質腫瘤,其中軟組織肉瘤約占所有成人癌症的 1%。手術切除是局部軟組織肉瘤治療的主要手段,轉移性軟組織肉瘤治療手段很少,化療和放療幾乎無效。

  • CMB305 作用機制

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Immune Design 公司描述 CMB305 作用機制使用了一些腫瘤疫苗的概念,理解 CMB305 不屬於腫瘤疫苗,還是屬於免疫療法的一種,臨床目的還是治療腫瘤,而不是預防腫瘤。

CMB305 是一種“Prime-Boost Agent”,其中 Prime 是 LV305 ,Boost 是 G305。

LV305 是一種病毒載體,靶向表達 NY-ESO-1 抗原的腫瘤,觸發細胞毒性 T 淋巴細胞的產生引發免疫反應。G305 通過激活 CD4s 而起到免疫系統的促進作用。NY-ESO-1 抗原主要分佈在睪丸,軟組織肉瘤也有一定的表達。

最初, Immune Design 公司想 LV305 和 G305 分別開發,單藥使用。無奈療效太一般了,只能將 LV305 和 G305 組合使用,這才有了 CMB305 。看了好久,才略微有點明白 CMB305 機制到底是怎麼回事。其實只需要知道這種機制比較新穎,目前還沒有獲得 FDA 批准的先例,即可。

  • LV305 一期臨床試驗

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LV305 作為 CMB305 的主要活性成分,一期臨床選擇 4 個劑量,納入 12 名晚期轉移性黑素瘤、肉瘤、乳腺癌、肺癌或卵巢癌患者。67% (8/12) 的患者獲得疾病穩定,療效很一般。

  • G305 一期臨床試驗

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G305 作為 CMB305 的免疫刺激成分,一期臨床選擇 3 個劑量,納入 12 名晚期轉移性黑素瘤、肉瘤,乳腺癌,肺癌或卵巢癌患者。67% (8/12) 的患者獲得疾病穩定。

  • CMB305 二期臨床試驗

CMB305 臨床研究直接從二期開始,二期臨床試驗分為兩組:一組為單藥治療軟組織肉瘤,另一組為聯合 PD-L1 治療軟組織肉瘤。

  • 單藥治療軟組織肉瘤

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CMB305 二期臨床試驗以 PFS 和 OS 作為終點,數據上看,單藥治療軟組織肉瘤似乎是有些療效的。前文提到過背景知識,目前的化療藥物幾乎是無效的,也就是說 CMB305 提供的生存優勢,也就略好於安慰劑。二期臨床試驗病例數比較少,這個結論也值得商榷。

  • 聯合 PD-L1 抑制劑治療軟組織肉瘤

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CMB305 單藥治療軟組織肉瘤療效不亮眼, Immune Design 公司採用了一個目前比較流行的策略-聯合 PD-L1 抑制劑。雖然有一定的基礎研究依據,從數據上看,  CMB305 和PD-L1抑制劑沒有明顯的協同效應。

  • CMB305 三期臨床試驗

CMB305 三期臨床試驗單藥治療晚期不可切除或轉移性滑膜肉瘤 (軟組織肉瘤的一種) ,安慰劑對照,PFS 和 OS 作為共同主要終點。如果 PFS 終點成功,FDA 表示可能支持 CMB305 的完全批准。這個三期臨床試驗,資本市場一致看空,瞭解了來龍去脈,也就不難理解了。

投資建議

Immune Design 公司股價跌這麼慘,抄底是很自然的一個想法,老李曾經也躍躍欲試。 CMB305 基本上沒什麼前途了,抄底靠不靠譜,主要看 Immune Design 公司另一個在研品種 G100。

雪球》授權轉載

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