圖片來源：Naoyuki Hayashi, Kazuhiro Kezuka

經常鍛煉常常被認為是健康長壽的關鍵，但很少有研究比較那些從事劇烈體育鍛煉的人群與那些從事職業大部分時間是久坐的人群之間壽命的差異；如今研究人員就進行了一項不尋常的研究對每天劇烈運動與機體長壽呈正相關性的觀點提出了質疑。

文章中，研究人員通過分析 699 名在世和已故的專業男性藝術家的數據，比較了 4 組日本傳統藝術家的壽命，這些藝術家的出生和死亡記錄都是公開的；研究者推測，歌舞伎演員的壽命會更長，因為其在戲劇表演中會進行高強度的身體活動，相比之下，Sado， Rakugo和Nagauta的從業者則分別是坐著表演茶道、講述喜劇故事及演奏樂曲。

利用Kaplan-Meier分析方法，研究者發現，結果恰恰與預期相反，歌舞伎演員的壽命要比其他三種傳統藝術家的壽命要短；研究者推測，歌舞伎演員壽命較短的原因之一或許是其過度的耐力訓練和體力活動壓倒了定期體育鍛煉給機體健康帶來的有益效應；另一種可能性的原因則是，過去歌舞伎演員經常會使用含鉛的粉末，這對機體健康的風險或許較大，日本在 1934 年才禁止使用這種所謂的“白色粉末”。

研究者指出，本文研究還存在一定的局限性，比如，相關數據僅考慮了以男性為主的職業，並未進行包括女性在內的全民長壽健康研究；後期研究人員還需要深入研究來評估保護機體健康的最佳運動能，而說話、唱歌和演奏樂器等“非運動”形式是否能給表演者帶來一定的有益影響，還需要科學家們進一步研究探索。總的來講，本文研究結果提出了一種從公開數據中提取有效資訊的新方法，同時還促進了科學研究領域解決可重複性問題的全球趨勢。

原始出處：
Hayashi, N., Kezuka, K. The influence of occupation on the longevity of Japanese traditional artists. Palgrave Commun 6, 98 ( 2020 ).doi： 10.1057 / s41599-020 – 0476-6

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【延伸閱讀】

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許多研究已經證明卡路里限制可以使許多物種壽命延長，但是人們對於卡路里限制可能給身體造成的潛在負面影響仍然存有擔心，之前人們一直猜測卡路里限制可能造成性慾降低、耐力下降、心情壓抑以及易怒等情況。因此潘寧頓生物醫學研究中心的Corby K. Martin博士以及其他研究人員共同探究了卡路里限制對人類耐力、情緒等方面的影響。

在這項臨床試驗中，共有220名BMI在22到28之間的男性和女性參與了研究，研究人員按照大約2比1的比例將參與者分為兩組，其中較大的群組需要進行為期兩年的25%卡路里限制，而另外一組能量攝入不作限制，以其作為對照組。最後的分析結果共包含218名參與者，研究人員利用自我報告調查問卷的方法衡量參與者的情緒、生活品質、睡眠以及性功能。

該研究的參與者們平均年齡為38歲，其中70%為女性。最後分析結果表明，兩年時間內卡路里限制組體重減輕了大約16.7磅，而對照組體重減輕不超過1磅。文章作者表示，相比於對照組，卡路里限制組的參與者情緒更好，壓力更小並且總體健康狀況和性慾都得到提高，在卡路里限制的第一年，參與者們的睡眠品質也更好。他們還發現卡路里限制組的參與者們體重下降越多就越有活力，發生情緒障礙的情況越少，整體健康狀況和睡眠品質也越好。

之前研究已經發現超重和肥胖個體進行卡路里限制能夠改善生存質量、睡眠以及性功能，而這項研究表明兩年的卡路里限制不會對健康成年人的這些健康因素產生負面影響，並且還會帶來一些改善。這項對非肥胖個體進行的研究拓展了人們對於卡路里限制與人類健康之間關係的認識。

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體內大部分脂肪細胞都能夠儲存過剩能量，並在有機體需要的時候釋放出來，但是體內還有另外一種叫做棕色脂肪的脂肪組織，主要負責有機體產熱過程，讓有機體保持一定溫度。但是來自英國和日本的科學家發現體內一種叫做sLR11的蛋白能夠抑制有機體產熱過程。

研究人員對體中sLR11基因遭敲除的白老鼠做研究，結果發現白老鼠在缺失了此一基因之後能夠抵抗體重的增長。所有白老鼠，事實上也包括人，在從低卡路里飲食轉變為高卡路里飲食的情況下，代謝率都會出現輕微增加，但是研究人員發現在缺失sLR11之後，白老鼠的代謝率會增加得更加顯著，這也就意味著它們燃燒脂肪的速率更快。

進一步檢測顯示，在遭基因敲除的白老鼠體中與棕色脂肪組織功能相關的基因在白色脂肪組織內變得更加活躍（正常情況下白色脂肪主要負責能量儲存），而與這一現像一致的是，遭敲除的白老鼠產熱能力變得更強，同時能量消耗也增加。

通過研究發現，sLR11能夠與脂肪細胞表面的特異性受體結合，抑制受體介導產熱基因表達的能力，並且sLR11還會通過限制產熱防止能量損失增加脂肪細胞儲存能量的效率。

研究人員還在人類中檢測了sLR11的表達水平，他們發現血液中循環的sLR11蛋白水平與身體內總體脂肪含量存在相關性，換句話說，這種蛋白的含量越多，總體脂肪含量也就越高。除此之外，研究人員還觀察到肥胖病人在進行了減重手術之後，他們術後體重減輕程度與sLR11蛋白水平的下降直接相關，這也就表明sLR11是由脂肪細胞產生。

作者在文章中表示，sLR11能夠在飽食或體溫短期下降導致其他代謝訊號變化之後，幫助脂肪細胞抵抗脂肪過度燃燒，從而幫助脂肪細胞更加有效地儲存能量。

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許多研究已經證明，將負責儲存脂肪的白色脂肪組織轉變為燃燒脂肪的棕色脂肪組織對於肥胖的治療具有非常明顯的作用，因此許多抗肥胖藥物通過促進上述過程達到治療肥胖的目的。這類藥物還會刺激脂肪組織內新生血管的生長，該特點有助於增強奈米顆粒的標靶性，促進白色脂肪組織的棕色化過程。

這類肥胖治療藥物目前還未得到美國FDA的批准，也不是新發現的藥物分子，而該研究開發的新型藥物運輸系統能夠幫助藥物在脂肪組織內累積，避免對身體其他部位產生副作用，或將推動該類藥物的批准通過。

相關研究結果發表在國際學術期刊PNAS上。

標靶脂肪

研究人員之前發現促進血管生成過程能夠幫助白色脂肪組織向棕色脂肪轉變，並且可以引起小鼠體重減輕，但是促進血管生成的藥物會對身體其他部位造成損傷。為了克服這一問題，研究人員轉而研究奈米顆粒藥物運輸系統，近年來奈米給藥系統在癌症及其他疾病的治療方面應用較多。

研究人員將Rosiglitazone(編按：一種糖尿病用藥)和前列腺素類似物這兩種藥物裝載到奈米顆粒的疏水核心部位，之前研究表明這兩種藥物都能夠激活細胞內的PPAR受體，並進一步刺激血管生成和白色脂肪組織的棕色化過程。奈米顆粒的外部是由PEG組成的外殼，同時被一些指引奈米顆粒達到正確位置的標靶分子包裹，這些標靶分子能夠與脂肪組織血管壁上的一些蛋白質分子結合。

研究人員利用高脂飲食誘導的肥胖小鼠模型進行了奈米給藥系統的檢測，結果表明小鼠體重下降大約10%，膽固醇和三酸甘油脂數值顯著下降，並且胰島素敏感性也得到增強。在治療期間小鼠並未表現出任何副作用。

藥物運輸的挑戰

在目前的系統中，奈米顆粒通過靜脈注射的方式進入體內，這樣的方式非常適合治療病態肥胖的病人，這些病人患肥胖相關疾病的風險非常高。但研究人員表示，如果希望該系統能夠更加廣泛地應用於肥胖治療，還需要找到更加便捷的方式將奈米顆粒送入人體，比如口服。

目前來說，口服方式的最大挑戰在於奈米顆粒無法穿透腸壁。研究人員正在進行各種嘗試，比如在奈米顆粒外殼上包覆抗體，使其結合腸壁細胞表面的受體，或者使用運鐵蛋白穿透腸壁。他們還希望找到更加特​​異的脂肪組織標靶目標，進一步減少藥物的副作用。

利用奈米給藥系統標靶脂肪組織促進白色脂肪棕色化目前仍然是一個非常前衛的方法，為肥胖的治療開啟了一個新的方向。

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這一結論聽上去似乎顯而易見，但是，這是第一項關於給自己花錢（而非贈與行為）能夠帶來幸福感的研究。

“以前的研究已經發現金錢與整體生活指數之間微妙的聯繫”，該研究的首席作者，來自劍橋大學的研究員Joe Gladstone說道：“我們通過切實的銀行交易記錄等證據證明：只要購買符合自身生理需求或心理需求的東西，我們的幸福感就會提升”。

不過，要想通過花錢來使自己感到幸福，首先需要了解自己。

在該項研究中，科學家們與主要的幾家銀行合作，說服625名匿名的參與者使用其數據進行分析，同時檢測了他們的五項“主要”性格特性的強弱：開放性（openness） ，理性（conscientiousness），外向性（extraversion），合作性（agreeableness）以及神經質（neuroticism）。

之後，這些參與者被要求填寫一份調查問卷，同時研究者們觀看了他們六個月來的銀行交易流水，從而得出他們最近花費的內容。這些交易記錄與相應的性格特性進行了相關性分析並進行了分組。

下圖是其中一個例子（不管你信不信，有的人竟然會喜歡把錢花在交通罰款上）。

然而，研究者們不僅發現人們花錢的偏好與其性格特點有關，而且這種符合性格特性的花錢習慣還能夠提高幸福感。

之後，研究者們進行了第二項試驗：他們給參與者們每個人分發了一張優惠券，這些優惠券分為兩類，一類可以在酒吧使用，另一類可以在書店使用。結果顯示，外向型人群如果得到了在酒吧消費的優惠券時，會比內向型人群更加開心，而反過來內向型人群則更喜歡可以在書店使用的優惠券。

這項研究給我們一個很大的啟示：花錢之前先想想自己的個人性格特質，找到符合特性的商品，同時也為線上零售商們如何進行推銷提供了建議。

不管怎麼說，金錢是推動世界運轉的關鍵因素。相關結果發表在《Psychological Science》雜誌 ​​上。

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我們飲食中的化學物質大概可以分成四類：碳水化合物，蛋白質，脂肪以及其它物質。最後一類“其它”物質中還有維他命、礦物質、藥物分子以及數百種微量物質。

當然，這裡面的確有有毒有害的化學成分，但是就我們的攝入量來說，這些物質不會造成任何危害。因此，我們列出了廚房適用的化學物質指導手冊，幫助大家了解它們對我們人體健康的影響。

常量營養元素

蛋白質、脂肪以及碳水化合物為其中的代表，它們是我們機體的主要能量來源。儘管元素週期表中已知的元素多達118種，這些分子中含有的主要元素僅有4種：碳、氫、氧、氮。

蛋白質是由氨基酸組成的，主要存在於肉與蛋類食物中。同時，大豆、豌豆以及全麥麵粉中也有大量的蛋白質存在。

碳水化合物中含有碳、氫、氧三類元素，它們以獨特的方式相互連接。碳水化合物主要存在於醣類、澱粉以及纖維素中，機體對這些化合物的消化吸收方式各異。

雖然糖是碳水化合物的一種，但人工甜味劑，比如糖精與阿斯巴甜，並不是碳水化合物。

我們一直以來都在關心人工甜味劑對人體健康的影響，但如今天然甜味劑—糖對人體健康的危害也逐漸受到大家的重視。其中最主要的是白糖（蔗糖）與果糖。

與碳水化合物相似，脂肪也僅含有碳、氫、氧三類元素。然而，脂肪能夠釋放的熱量比同等重量的碳水化合物與蛋白質的兩倍還要多。這也是我們為什麼對脂肪堆積的反感程度遠遠高於醣類。不過，正常飲食中也需要一定量的脂肪。

酸與鹼

“酸”聽上去是個壞東西，不過我們的食品倉庫與冰箱中掩藏著多種類型的酸類物質。許多種食物與飲品都是酸性的，典型的例子就是可口可樂（Coca-Cola, KO-US）。它的pH值為3.2。這種酸度足以洗去金屬表面的鏽跡。

蘋果（Apple, AAPL-US）與橘子中的pH值與可樂中的相當，而檸檬的pH值是前者的十倍。這些食物與飲料的酸性特徵結合其它化學原料使得其具有獨特的口感。如果沒有酸的存在，很多食物都會變得乏味。

從化學的角度出發，與酸對應的就是鹼了。不過，廚房裡ph值大於7的食物並不多見，雞蛋、烘焙食物（蛋糕、餅乾等）以及蘇打水是為數不多的例子。

廚房裡的有害化學成分

很顯然，廚房里肯定存在有毒的化學成分，但是一般情況下都附著在水槽的底部，擁有著極端的pH值。

清潔用具，比如氨水、鹼液等都是強鹼性物質。肥皂與去污劑也是pH值極高的化學物質。酸性的清潔劑也比較常見，比如濃硫酸可以用於疏通下水道。

烹飪屬於化學反應

烹飪本質上是化學。加熱、冷凍、攪拌、混合等操作不僅在廚房常見，也常常出現在實驗室中。

當我們煮食物時，多種不同的物理化學反應過程也在同時發生。以碳水化合物為例，單醣與蛋白質結合被稱為“梅納反應（Maillard reaction）”，它的效應是能夠給食物著色。稍微加熱導致焦糖化效應的產生，而加熱過久則會產生焦味。

澱粉是另外一種能夠產生凝膠（奶酪的一種成分）的碳水化合物。加熱之後，粉狀的澱粉能夠與水結合產生完全不同的新物質。

所以，如果下一次你聽到有人說“我不想吃任何的化學物質”的時候，就當玩笑話好了，畢竟事實上世界上的所有事物都是由化學物質組成的。(原始文章發表在《conversation》雜誌上。)

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雖然很少有人會長滿臉的雀斑，但是很多人在鼻樑與臉頰周圍會有零星的分佈。而且，我們事實上並不知道為什麼有的人會長雀斑，而另外一些人則不會。

圖片摘自www.sciencealert.com

根據科學家們的說法，雀斑是富含黑色素的小圓點，黑色素是我們皮膚，毛髮，眼睛產生顏色的關鍵蛋白。當受到日光照射後，黑色素細胞會分泌大量的黑色素，從而是我們的皮膚顏色加深，藉此保護機體免受紫外線的傷害。

對於沒有雀斑的人來說，皮膚表面黑色素的分泌水平屬於平均狀態，不過對於另一部分人來說，黑色素的分泌呈簇狀分佈，而且經受日光照射後更為明顯。所以我們會看到長有雀斑的人冬天時節臉上的雀斑相對不太明顯。

這也就是為什麼我們從不會看見任何一個嬰兒剛出生時就帶著雀斑——因為雀斑的產生是需要經受日光照射的。

有意思的是，雀斑在某​​種程度上確實與其它色素斑點（比如痣）有相似的地方。產生痣原因是一些人​​皮膚特定區域黑色素分泌較為旺盛，因此產生了永久性的黑色斑點。

不過，臉上有雀斑並不意味著自己比別人的黑色素分泌得多，只是表明自己的皮膚黑色素產生方式不夠均勻而已。

當我們知道雀斑是如何產生之後，下一個問題就是為什麼這種不均勻的黑色素分泌方式只會出現在某些人群中呢？對此科學家也不是很清楚，不過其中一個可能的原因是一個叫做MC1R的基因。該基因能夠表達相應蛋白質介細胞產生黑色素。

簡單地說，MC1R能夠決定我們的皮膚、毛髮、眼睛中兩種色素（深褐色- eumelanin；橙黃色- pheomelanin）的水平。

“如果我們的MC1R基因能夠正常運轉，身體會表達高水平的eumelanin，從而使得皮膚與毛髮顏色加深，然而如果這一記憶功能失常，則會使得pheomelanin分泌量增多，從而導致膚色較淺，頭髮呈金黃色或紅色，以及長雀斑”。

聽上去很簡單是吧？事實上不僅如此，我們仍有許多紅髮人群臉上並沒有雀斑，同時也有很多深髮人群臉上長滿了雀斑。生物學就是這麼的複雜。

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蒙納許大學生物醫學研究所的研究人員Zane Andrews副教授發現這種熱量會降低神經保護作用——開放該類藥物發展可以在不用減少卡路里攝入的情況下可減緩或防止帕金森等疾病。該研究發表在《神經科學雜誌》上。

人類有一種激素稱為類生長激素(Ghrelin)或“飢餓激素”——在胃腸道產生，作用於大腦用以調節飢餓的作用。

Andrews發現在“動物模型”中通過減少卡路里攝入量，從而促進飢餓素(Ghrelin)生產——它是帕金森病不能發展的標誌。通過比較產生飢餓素(Ghrelin)與不產飢餓素(Ghrelin)從而證實該結論是正確的。當熱量攝入受到限制時，那些沒有產生飢餓素的模型表現出更嚴重的帕金森病。

根據Andrews稱，飢餓素(Ghrelin)不僅僅是一種“飢餓激素”。“當我們飢餓時，我們需要的不僅僅是一個告訴我們吃的信號。”他說。

“飢餓素(Ghrelin)還告訴我們去尋找食物，它在積極尋找食物可減少焦慮並觸發記憶，這樣我們才能記得我們最後發現食物的地方。它還可以防止退化過程並保持大腦健康。這是一個維持我們生命的非常重要的激素。”

Andrews和他的同事們研究還發現在大腦中飢餓激素(Ghrelin)行為的分子機制——一種叫做腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)的蛋白質——促使飢餓素保護大腦中的多巴胺細胞防止退化，這是帕金森病的原因。

“通過給予Ghrelin並觸發激活多巴胺細胞中腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)，才能夠模擬熱量限制的影響”，他說。

“實際上我們已經能夠通過卡路里限制重現神經保護作用，而無需減少食物攝入，這是一件困難的事情。”

Andrews認為這一發現對防止其他神經退化性疾​​病如阿茲海默症有幫助。“一旦這些神經退化性疾​​病首次出現，就有可能觸發大腦誤以為它是卡路里控制飲食，進而引發飢餓激素(Ghrelin)的保護和預防效果。”

重要的是已經有藥物可以激活腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)，在一項糖尿病患者的縱向(40年)研究中，發現二甲雙胍(Dimethyl Biguanide)也可防止神經退化性疾​​病的發展。Andrews提供了新的證據表明，腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)途徑可成為一種新的方法來預防神經退化性疾​​病。

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中國《教​​育部關於做好2016年普通高校招生工作的通知》截圖

中國人對考試向來非常重視，一年一度的高考更是重中之重，千軍萬馬擠獨木橋，競爭殘酷而激烈，可以說，那幾張考卷的分數決定了考生的本科院校、社會起點高度，進而影響了千千萬萬個家庭未來發展走向。

所以，高考防作弊的力度也讓大家非常關注，以往各個考場採用二代身份證、現場拍照，監考老師現場確認考生等等措施來杜絕，但代考作弊事件屢禁不絕，中國教育部也是煞費苦心，今年新加了一條”指紋或指靜脈等生物特徵”。

相信大家對指紋識別應該不陌生，在間諜戰爭片中，主角想要進入某個地方，必須先獲取某位高層的指紋，雖然獲取指紋的方式破費周折，但只要取到，就可以將其複製在薄膜上矇騙指紋驗證的門禁，甚至更為簡單粗暴，只要你有那根手指就可以了，因為指紋識別儀是根據指紋具有”人各不同，終身不變”的特點，掃描手指指紋凹凸不平的指紋型，通過不同的光學或者電流電阻信號將其記錄，驗證時提取比對正確即可。

指紋是指人的手指末端正面皮膚上凸凹不平產生的紋線。脊線和谷線能產生不同光電信號。

但是，指靜脈識別卻是無法複製的。相比指紋識別，指靜脈識別有更高的準確率和防偽能力。

換句話說，除非是本人，不然你無法矇騙過那台識別機器，因為指靜脈進行身份確認時，獲取的是手指活體時才存在的圖像特徵，在非活體狀態，指靜脈系統無法識別，從​​而也無法造假。

指靜脈識別儀

同時，指靜脈識別採用近紅外發光二極管發射光線，CMOS圖像傳感器捕捉手指皮下靜脈的散熱光，修正因手指不同位置造成的誤差後，根據該二維圖像識別身份。所以，即使手指表面乾燥、潮濕、過髒、受傷、破裂均不會影響其工作，而這些卻會影響指紋識別儀正常工作。同時，由於靜脈分佈及其難以偽造，肉眼無法看到手臂的靜脈的詳細分佈，更不用說含有豐富靜脈微血管的手指了，因此，指靜脈是一種安保級別非常高的安全生物測量識別裝置。

據中新網記者報導，為防代考”槍手”，去年內蒙古教育部門就已經實施了指靜脈驗證，高考考生們須全部通過指靜脈驗證才能入場參加考試。

隨著近年來中國高考作弊事件頻頻爆出，加大對高考作弊懲罰力度已成為社會共識，去年11月，刑法修正案(九)正式實施，在全中國研究生考試、普通高考等法律規定的國家考試中組織作弊的，將入刑定罪，最高可處七年有期徒刑，這是中國首次頒布高考作弊入刑的法律。

此次指靜脈識別技術的引入也是高端生物技術轉為民用的成功嘗試，就像1946年誕生的ENIAC轉為民用後迎來了電腦時代一樣，精準醫療、基因編輯技術、CAR-T治療…這些生物專業名詞已經悄然走進我們的日常生活，與我們密切聯繫，未來，生物技術也必將持續深刻地改變著我們的生活。

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• 連王力宏也驚嘆的基因改造技術：CRISPR

基因編輯技術CRISPR/Cas9的科學潛力毋庸置疑，這種新型的基因編輯技術可以對從小麥到大象的所有物種進行精準化的基因組改變，但目前科學界存在一種困惑，即到底誰應該因CRISPR/Cas9技術而真正獲益呢？

3月10日，美國專利商標局(US Patent and Trademark Office，USPTO)將會圍繞誰可以獲得CRISPR/Cas9進行基因編輯的專利展開一項調查，而專利的干涉也將最終確定CRISPR技術未來將會給誰帶來收益。

目前很多公司開始在農業、生物技術及人類疾病研究領域利用這種技術來進行研究，其中一個就是位於馬薩諸塞州的Editas醫學公司，儘管該公司截至到2017年預期並不會進入臨床試驗，但該公司2月2日上市後的市值達到了9400萬美元。如今Nature雜誌開始關注CRISPR/Cas9技術的專利將最終花落誰家？

專利的干涉

加州大學的研究者Jennifer Doudna及瑞典於默奧大學的研究者Emmanuelle Charpentier首先聯合提出了專利申請，2012年研究者在Science雜誌發表論文闡明了Cas9酶可以定向切割體外DNA的特殊位點。且於2012年5月25日提交了專利申請；同時來自MIT博德研究所及哈佛大學的研究者張峰(Feng Zhang)在2013年發表論文闡述了CRISPR–Cas9技術在哺乳動物中的應用。他們於2012年12月12日提交了專利的申請。

儘管柏克萊的研究小組首先提交了專利申請，但隨後張峰(Feng Zhang)研究團隊提交了加快審核專利的計劃，並於2014年4月最終獲得了該專利；隨後柏克萊的研究者要求對博德研究組的最早專利以及另外11項專利進行專利干涉，1月11日，USPTO接受了柏克萊研究小組的請求。

什麼是專利干涉？

直到幾年前，美國將專利授予那些首先進行發明而不是簡單提交專利文件的研究團隊，在這種制度下，當競爭的發明者聲稱開發了相同的發明後，USPTO就會宣布進入抵觸程序（interference proceeding）來決定專利到底應該歸誰所有。隨後美國於2013年3月轉換至專利先申請制度(first-to-file system)，但在這一改變之前許多關鍵的CRISPR–Cas9專利都是以專利先發明制度(first-to-invent patent system)申請的。

在專利干涉期間會發生什麼？

由USPTO專利法官組成的小組會傾聽來自雙方的證據，以此來確定哪個團隊發明了CRISPR–Cas9基因編輯技術，大部分的行動都將通過電話或書面文件的形式來傳遞實現，同時可能會存在一些口頭辯論，而且還會包含學術發明者的相關證詞。

北卡羅萊納州立大學的法學學者John Conley說道，通常專利干涉具有較高的科技含量，對於我們來說很難引用更為複雜的法律，而USPTO法官小組將主要確定哪個團隊是首個利用CRISPR– Cas9進行基因編輯的團隊，同時還應當確定哪個團隊先提出的這個發明思路。整個過程可能非常混亂，在先發明主義（first-to-invent）專利的時代，許多公司會保留發明者的原始筆記，而且當公司的某個人有某種創新性想法時，他就會記錄到筆記本上，並且在未來的專利紛爭中拿出來作為一定的證據，而目前很少有學術研究的實驗室達到這樣的高度。

我們何時可以看到誰獲勝了？

消除美國先申請主義（first-to-file policy）的法律通常會引入一些改變試圖加速干擾的過程，但目前對CRISPR專利的裁決已經持續了幾個月了，甚至說是幾年了；鑑於存在較高的財務風險，很多人都期待敗訴一方針對USPTO的干涉決定進行再次上訴，從而進一步拖延這個過程。

難道這是唯一的CRISPR專利干擾？

在美國證券交易委員會(sec)的備案文件中，Editas醫學強調了ToolGen公司提出的一個潛在的干擾要求，目前在同一項專利中存在多種干涉實屬罕見。

專利前景在歐洲是否很透明呢？

答案是：No！博德和MIT的研究團隊同時還在歐洲專利局（EPO）快速追蹤了幾個應用程序，而且他們目前已經獲得了這些專利。儘管EPO並沒有採取一項干涉過程，但外部團體會正式反對專利，截止2015年11月，博德小組在歐洲的第一個CRISPR/Cas9專利已經到了反對的最後時限，同時有9個外部團體已經開始發起反對程序，而這或許需要幾年才能夠解決。

最後，劍橋知識產權律師事務所Reddie &Grose 的Michael Roberts表示，一旦該過程完成，參與者就可以上訴，而這或許還需要花費四五年時間來進行，因此我認為查清楚歐洲最早的CRISPR–Cas9專利或許還得花上幾年工夫。

進展：

CRISPR專利爭奪者Science再發新文章進一步闡明CRISPR/Cas9工作機制

來自美國加州大學的一組科學家最近利用結構生物學技術對CRISPR/Cas9剪切DNA的過程進行了更進一步觀察。在這項發表在國際學術期刊science上的最新研究中，研究人員詳細描述了一種叫做R環的三鏈結構的形成過程，他們利用晶體X射線衍射技術捕獲了這一過程的3D圖像，通過這些結果研究人員對CRISPR/Cas9的工作機制有了進一步認識。

在過去三年裡，CRISPR/Cas9作為基因剪切和編輯工具廣泛應用於許多實驗過程中，幫助深入理解基因功能以及進行遺傳疾病的治療。最近該項技術又成為大家關注的熱點，主要是由於兩個不同實驗室分別宣稱是該技術的發明者，美國專利商標局已經準備進行聽證會對該案例進行裁決。

原始出處：How the US CRISPR patent probe will play out

《生物谷》授權轉載

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雖然很多人會說，衰老是人類生物學的一個正常部分，年齡也是各種慢性病的最大的風險因素。雖然現階段時間的流逝不能停止和反轉，關於模式生物越來越多的研究表明，未來可能會推遲動物身體因為時間導致的機能下降。如果在果蠅、線蟲和小鼠中能夠獲得一些突破，這些研究結果或許可以被轉化為人類所用。《Nature Medicine》與福斯汽車基金會，在2015年9月組織了衰老和年齡相關疾病的國際會議，該會議在德國漢諾威赫恩豪森王宮舉行。

臨床前數據支持“統一化的衰老機制假說”，即“一個常見的途徑或通路，調控衰老過程及其相關疾病的跡象。這些途徑的例子包括在兩個話題，一個是代謝，另一個是蛋白質穩態(Protein Homeostasis)。然而，在9月的赫恩豪森會議中，反復出現的主題是，人體​​衰老存在著遺傳的多樣性。由於從世界衛生組織最近的一份報告指出，同樣的年齡卻沒有同樣的衰老速度和同樣的疾病發展過程。了解基因和環境因素對於老年化過程的異質性影響，需要忠實地在臨床前研究模型和臨床研究中控制這些因素，同時這些考慮多因素的建模，也許是該領域面臨的最大挑戰。

圖片來自：www.brucesallan.com；生物谷

對於理解衰老機制的遺傳基礎，近交系的模式生物給我帶來的發現還很有限。而了解人類基因組的多樣性，和與衰老表現型關聯，這將是必要的。這要部分歸功於不斷改進的新一代定序技術，這些努力正在順利推進定序的飛速發展。2007年，斯克利普斯轉譯科學研究所推出的“Wellderly研究”項目中，他們試圖定序發現與衰老相關聯的基因，定序的範圍包括受試人群的全基因組。在由美國愛因斯坦醫學學院於2008年發起“長壽基因”項目中，他們試圖定序百歲老人的後代，已經與這些後代同年齡層的其他個體，來對比發現是哪些基因導致了長壽。最近，人類長壽公司（由J. Craig Venter創辦的一家公司），宣稱它“建立了世界上最全面的基因型和表型數據庫，可以用來解決與衰老有關的疾病問題”。這些數據庫，都加大了患者和覆蓋基因組的數量，對於試圖解開影響人體衰老的遺傳因素將是非常寶貴的。

然而，最近在同卵雙胞胎的免疫系統功能的研究發現，越來越多的同卵雙胞胎之間的免疫系統差異隨著年齡而增大，這表明非遺傳或環境因素有著顯著影響。飲食、運動、接觸有毒物質和傳染性病原體，和共生菌群所有的成分變化，均對個體健康和衰老產生深遠的影響。挑戰在於，隨著涉及人群增加，遺傳多樣性和環境多樣性導致數據庫更豐富，這對於研究人員們臨床前建立模型有著非常大的意義。

然而臨床前建立模型可能是特別困難的。因為雖然研究人類衰老的遺傳學定序方法現已確立，對在臨床前研究老化建立模型的環境影響的考慮，還在其探索初期。考慮典型的老鼠的環境，因為無菌的設施，所以變得可預測和可控制，但是對於人的環境在整個生命過程中則非常複雜。儘管如此，一些模擬人類和其他動物的生存環境的研究還處於探索期。狗是人類最好的朋友，這可能表明他們緊密地共享與我們類似的環境。因此，如果它們有相對遺傳同質性，這可能使我們能夠區分哪些環境因素，導致了他們表型的多樣性。所以狗可能是了解環境影響動物多樣性的一個好的例子。為此，科學家們在華盛頓大學推出了狗的老年化項目。

在幾個旨在增加人們壽命的臨床研究中，幾個方面的獨特挑戰在一些文章中得到了深入討論。但種種跡象表明，針對人類衰老和增加壽命的治療終會到來。它們可能基於已經開發出來的化學分子，來用於治療衰老。如由諾華公司開發的Rapamune類似物，旨在提高老年人中免疫功能，正在進行概念測試。他們也可能是專門為治療老齡化的新的化學分子。除了分析人類衰老的基因組和表型，Human Longevity, Inc.公司正在開發細胞療法，即人體再生組織。Calico，一個由Google發起的企業，已經與巴克老齡化研究所和麻省理工學院Broad研究所合作，以尋找治療靶標，並與艾伯維（AbbVie, ABBV-US）(ABBVIE)合作開發的新的藥物，來干預這些靶標。即使有潛在的藥物在手，在臨床試驗中測試它們還需要與監管機構來創新和合作。TAME(targeting aging with metformin)用於治療老齡化的研究，為與研究監管機構的合作，鋪平了道路。

想要逐漸分解導致衰老、年齡相關疾病的因素，在未來還是存在著很大的困難。隨著技術、協作以及創新，老齡化研究團隊終將克服這些困難，開發出針對人體衰老的藥物。“長生藥”或許不會僅僅存在於古老的神話中，還會存在於充滿希望的未來。

《生物谷》授權轉載

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加拿大多倫多森尼布魯克健康科學中心神經學家Dr. Andrew Lim，在一份聲明中說，他們觀察到的腦損傷形式是重要的，因為它們不僅有可能增加中風的風險，但也可能導致慢性進行性認知和運動功能障礙。研究人員表明，支離破碎的睡眠與老年癡呆症和認知能力下降的風險增加存在關聯。但是，睡眠問題和腦部神經血管的變化之間還存在很多未解的部分。研究人員現階段還無法解釋期間的機理。

在這項新研究中，研究人員觀察了315具屍體腦部解剖結構。這些屍體死亡時的平均年齡在90歲左右，並且70％是女性​​。在他們去世前的某個時刻，這些被試在死前均被監控過日常活動和睡眠超過一整週的時間。基於從監測的數據時，研究人員評估這些人的睡眠質量。腦部結構被檢查的屍體中，有29％的人患中風和61％人在大腦中血管存在損傷，損傷程度介於中度至嚴重。研究人員發現，這些人的睡眠經常中斷。長期睡眠中斷的個體，比起睡眠質量好的個人，腦部動脈硬化的概率高了27%，同時由於腦組織缺氧造成的損傷的概率高了31%。

該研究發現，睡眠質量差和腦部缺氧以及動脈硬化存在關聯性，但並不能確定為因果關係。研究人員認為，也有可能是，睡眠中斷是腦部動脈硬化或者腦部缺氧的結果，或其他一些未知的潛在因素，共同促成了睡眠問題，並導致了大腦的損害。現在還不清楚什麼樣的機制可以解釋這種關聯，但有可能是，睡眠中斷會影響大腦的血液循環，從而促進腦部損傷。如果睡眠與腦部損傷的關聯性得到證實，睡眠監測可以作為一種識別老年人中風的風險的一種指標。

參考原文：Poor Sleep Tied to Hardened Brain Arteries in Older Adults

《生物谷》授權轉載

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他們發現，一個國家的居民擁有某種基因變體，他們有更高的自我幸福感。從國家層面上來說，相比財富、國家穩定，甚至是流行病，幸福與這種基因變體更密切相關，例如為什麼尼日利亞人認為自己比德國人更幸福。“感覺快樂、放鬆、心情很好，並不取決於一個國家的繁榮和安全，”這項研究的研究人員Michael Minkov說，“實際上幸福和安全之間的關係似乎是相反的。世界上最高的謀殺和搶劫率是在拉丁美洲北部和非洲撒哈拉以南地區，而這些地區的人們恰恰是最幸福和最輕鬆的人們。”

Minkov和他的同事Michael Harris Bond依靠全球價值觀調查，“全球價值調查”主要根據問卷調查排名，受訪者根據自己選擇“非常高興”、“高興”、“不太高興”或“不高興”。他們比較在民族間普遍存在的“等位元基因”資料，它是一種變異的參與調節大麻素的基因，可以提高感官快樂，幫助減少痛苦。

不快樂的亞洲人

研究人員發現，通過最幸福的國家評級，墨西哥這個國家估計擁有最高水準的“等位基因”。加納、尼日利亞、哥倫比亞，委內瑞拉和厄瓜多爾也有高比率的“等位基因”。伊拉克和約旦以及泰國、中國、臺灣有較低的“等位基因”，是最少選擇“非常幸福”的國家。北歐人有更高的“等位基因”，他們比歐洲中部和南部的人快樂。

使用基因資料對種族比較意味著研究人員考慮到每個國家的民族需要估計“國家”資料。進化是一個可能的解釋有關在赤道和熱帶環境中有較高的等位基因，Minkov說。也許“在壓力社會中為了生存你需要幫助你應對壓力的基因。”他說。當然，基因並不是全部原因，研究人員說。

但是也有例外：俄羅斯和愛沙尼亞擁有較高的等位基因，但是在幸福評分中得分卻比較低。這種“東歐國家的經濟和政治困難可能是一種持久的影響。”研究人員說。（生物谷Bioon.com）

《生物谷》授權轉載

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1. 喝咖啡還能預防糖尿病？

對動物進行研究發現，每天喝四杯咖啡似乎可以降低患2型糖尿病的概率，因為咖啡中含有兩種特殊的化合物。長期以來，研究者們都希望可以用化學藥物來預防糖尿病。

具體來說，咖啡醇會增加肌細胞裡葡萄糖的攝入量，它的工作原理類似於目前治療糖尿病的處方藥​​。但是我們需要意識到，這個實驗是在動物身上進行的，可能不一定適用於人類。

2. 青少年喝咖啡容易得心血管疾病

最近一項來自於加拿大的小型調查研究結果表明，年輕人如果有長期飲用含咖啡因飲料的習慣的話，他們血液中的胰島素含量會急劇升高，這會極大地增高未來生活中患第II型糖尿病的風險。

從事這一研究的研究者們認為，咖啡因能夠破壞有機體對高血糖的抵禦機制。這會導致”胰島素耐受”的現象，即身體不得不產生更多的胰島素從而清除血液中過多的醣類。

年輕人相比成年人更易受到影響，原因在於他們的身體往往不夠成熟，另外年輕人對含咖啡因飲料的熱衷程度也較高。

3. 懷孕期間適度飲用咖啡不會影響胎兒的正常發育

發表在《American Journal of Epidemiology》雜誌上的一篇文章指出：婦女在懷孕期間攝入咖啡因並不會對腹中的胎兒將來的智商以及行為產生負面的影響。

研究者們比較了婦女在懷孕期間的咖啡因攝入情況以及兒童出生後4-7歲時的智力發育與行為模式的差異。參與研究的對象總共有2,197對母子。咖啡因的攝入量是通過檢測孕婦在懷孕20周到26週之間血液中副黃嘌呤的含量確定的。

根據分析，（由低到高排列）位於90%分佈區間的孕婦在懷孕早期血液中副黃嘌呤的含量為1,405ug/L，而到6個月以後副黃嘌呤含量達到了1,526ug/L。25%區間的孕婦血液中副黃嘌呤含量分別為早期的97ug/L與187 ug/L，等等。根據預測，作者估計在95%區間範圍內的孕婦血液中副黃嘌呤含量將達到1,845ug/L，相當於每天喝6杯咖啡。

“在懷孕中後期，6-9月之間，血液中的副黃嘌呤濃度與兒童7歲時的智商，4歲時的內在行為以及7歲時的外在行為之間具有非線性的關係” 。

4. 咖啡研究再來！喝咖啡可降低死亡風險

近日一項研究發現，每天喝上兩到三杯咖啡不僅會讓你的一天過得更輕鬆，還有可能降低因心臟疾病或其它疾病發生死亡的風險。相關研究結果發表在國際學術期刊Circulation上，這項研究發現每天喝適量咖啡的人（每天不超過5杯）因心血管疾病、神經疾病、第2型糖尿病以及自殺而導致死亡的風險會更低。

研究發現不管是含有咖啡因還是不含咖啡因的咖啡，都會帶來類似的結果，這表明不僅是咖啡因能夠為健康保駕護航，咖啡豆中的其他一些天然化合物也可能發揮作用。

5. JCO：每天喝咖啡降低結腸癌復發風險

來自美國丹娜法伯癌症中心的科學家進行了一項研究，他們發現日常飲用含咖啡因的咖啡能夠幫助預防治療後的結腸癌復發，並能夠提高結腸癌治癒的機率。

研究人員指出，雖然這項研究表明飲用咖啡可以幫助預防治療後的結腸癌復發，但是仍然需要其他研究對這一結果進行進一步驗證，否則不能依此給病人做出任何指導。對於那些正在接受結腸癌治療的有咖啡飲用習慣的病人，應當繼續保持這一習慣，但是如果病人並沒有飲用咖啡的習慣，究竟是否應該開始飲用咖啡，仍然需要與自己的主治醫生交流之後再做決定。

6. 過量咖啡可能導致輕度認知功能障礙？

在義大利科學家最近的一項研究報告中，他們評估了穩定的或者不頻繁的喝咖啡習慣和輕度認知功能障礙之間的相關性。就是適量的咖啡對於神經系統有保護作用，過度咖啡飲用則可能引起輕度認知功能障礙。

義大利科學家的這項研究針對1,445名65到84歲的老年人近三年的追蹤研究，發現了與之前所不同的統計學規律。很有趣的是，那些認知正常的老人，如果增加每天的咖啡飲用量（每天超過一杯），比那些每天減少咖啡飲用的老年人患輕度認知功能障礙（MCI）的比例高了兩倍多。相比於習慣不變的老人，增加咖啡飲用導致患MCI比例高了0.5倍。然而，那些每天定量喝咖啡的老人，則又比不喝咖啡的老人的MCI患病率低。然而，為什麼增加咖啡飲用的人患MCI的比例變高，而不喝咖啡老人的MCI患病比例也很高，還不得而知。

7. IJE：喝咖啡或和個體患生活習慣病並無關聯

一篇發表於國際雜誌International Journal of Epidemiology上的研究論文中，來自丹麥的科學家們通過研究首次利用基因來調查咖啡對有機體的效應，相關研究結果表明咖啡和生活方式引發的疾病風險並無關聯。

我們都喜歡喝咖啡，本文研究者發現咖啡並不會增加也不會降低個體患生活方式疾病，比如肥胖、糖尿病等疾病的風險；研究人員基於有機體的基因而開展的研究，因為基因決定著我們一天內攝入咖啡的量。文章中研究者共對9.3萬名丹麥人進行了研究，該研究首次調查了基因和個體一生大量攝入咖啡之間的關聯，研究者表示，咖啡本身和生活方式引發的疾病並沒有任何關係。

8. FST：咖啡渣的抗氧化作用或是維生素C的500倍

刊登在國際雜誌LWT-Food Science and Technology上的一篇研究論文中，來自格拉納達大學的科學家們開始進行研究來確定哪些咖啡副產品可以被回收利用作為營養物質，從而幫助減少咖啡副產品的浪費量；文章中，研究者闡明咖啡渣和咖啡果皮具有強大的抗氧化和抗菌特性，因為其富含纖維和酚類，的確該研究發現也揭示了咖啡渣的抗氧化效力是維生素C的500倍以上，因此利用其作為功能性食品將帶來巨大的健康效益。

9. 咖啡可以抗氧化 常喝咖啡有益處

來自澳洲蒙納許大學的研究人員與一家義大利咖啡製作公司合作，對咖啡製作過程中咖啡中的自由基和抗氧化物質的變化過程進行了相關研究。近日，這項研究發表在國際學術期刊plos one，研究人員對咖啡的烘焙過程進行了深入了解，並對咖啡帶來的健康益處進行了闡述。

自由基是一類不穩定分子，它能夠通過獲取電子增強穩定性，同時，人體內的自由基會造成細胞和DNA損傷。研究人員對咖啡烘焙過程中的自由基進行了觀察，首次發現在特定條件下，咖啡可以作為一種抗氧化物質發揮作用，幫助穩定自由基。

10. 咖啡有益健康，可降低多發性硬化風險

基於兩項分別來自瑞典與美國的大規模群體調查，研究者們認為咖啡可以降低人患多發性硬化疾病的風險。

“之前的研究已經發現咖啡可以降低帕金森病與阿茲海默症的患病風險，而我們的研究顯示咖啡還可以有效保護有機體患多發性硬化疾病，同時驗證了咖啡對大腦具有保護作用的這一說法”。文章的作者，來自約翰霍普金斯大學醫學院的醫生Ellen Mowry博士說到。

11. 咖啡，健康之選or心臟殺手？

咖啡作為人類消費最多的飲品之一，其作用一直飽受爭議。人們爭論的焦點在於這種含有咖啡因的飲料對飲用者的心血管有何作​​用？這一激烈爭論自從咖啡的理化性質被解析以來就一直存在。最近來自韓國的科學家公佈了一項研究，他們發現飲用咖啡能夠降低血管阻塞的風險，而這也是心臟病發作的主要誘因之一。韓國科學家們在調查了超過25,000人之後得出了這一結論。研究發現，每天飲用適量咖啡（3-5杯）的受訪者患有心血管疾病的風險更低。

不過，研究人員同時表示他們還需要進一步的驗證這一結論。

12. 研究表明咖啡可降低黑色素瘤風險

對咖啡愛好者來說，這可能是一個好消息：一項研究發現，每天喝四杯或以上咖啡—以大多數人的標準來看，都是相當大的飲用量—可以降低最致命的皮膚癌—黑色素瘤的風險。

實驗室研究表明，咖啡中含有的化合物能夠降低罹患皮膚癌的風險，咖啡之所以能降低皮膚癌風險，頗有些充分的理由。在老鼠和皮膚細胞培養皿中，咖啡中的各種成分被證實能影響相當數量的分子路徑，而這些路徑能夠降低與紫外線相關的皮膚癌的風險。其中，咖啡中的化合物被證實能夠抑制癌變、抑制炎症，並減少細胞的氧化壓力和DNA受損。

關於咖啡的這個問題，可能永遠都不會有確定的答案，因為這個答案可能因人而異。不過，大部分研究似乎都表明，對大多數人而言，咖啡的好處大過壞處。如果你不喝咖啡，那麼或許你不應該開始培養這個習慣，不過，如果你已經有一天喝幾杯咖啡的習慣，那就不會有什麼壞處，而且從許多方面來說，它可能是有益的。

《生物谷》授權轉載

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當然，在這樣的背景下，也不乏黑馬。例如位於波士頓的Sarepta醫藥公司就因為推出了一種治療裘馨氏肌肉失養症(Duchenne Muscular Dystrophy)的新療法而讓公司股價相比2014年飆升168%之多。不過，這樣的幸運兒畢竟是少數。許多生物醫藥公司在今年的最後幾個月中股市表現都不盡如人意。最近，分析人士就評選出了2015年NASDAQ股市表現最差的三隻生物技術股票。大家一起來看看誰能比他們還慘？

1、Arena Pharmaceuticals (ARNA)

公司股價由2015年1月份的6.05美元/股暴跌至如今的1.95美元/股，降幅高達70%以上。而這其中的重要原因就是公司開發的減肥藥Belviq銷售情況不盡人意。數據顯示2015年第四季，該藥物的銷售額僅僅為490萬美元，這無疑讓投資者對公司前景打上了一個大大的問號。此外，和公司共同開發Belviq的日本製藥巨頭衛材公司各種麻煩不斷也無疑對Arena產生了影響。衛材公司美國分部2015年四月份宣布將在美國進行裁員，比例高達25%之多。而在此之前衛材公司美國分公司共僱用了1800名工作人員。

2、PDL BioPharma (PDLI)

PDL生物醫藥公司也成為了這波下跌潮中的犧牲品。公司的股價由2015年1月份的7.72美元/股被腰斬至3.49美元/股。這與其經營模式息息相關。公司主要是通過向其他生物醫藥公司授予專利使用權而獲得獲利。2014年底，公司一項關於抗體的重要專利過期。分析人士認為這直接導致其收入銳減70%。

3、MannKind Corporation (MNKD)

而MannKind Corporation (MNKD)也“成功”佔據了三甲位置之一。公司與賽諾菲公司合作開發的吸入式胰島素產品Afrezza於2015年二月份獲得FDA的批准上市，登陸美國市場。然而經過一年的市場檢驗，Afrezza的銷售並不盡如人意。一些分析人士認為吸入式胰島素藥物並不比胰島素注射劑有太多的創新性。受此影響，公司的股價由2月份的7.58美元/股暴跌70%至1.47美元/股。

不過，儘管上述三家公司在過去一年表現不佳，一些分析人士仍然認為生物醫藥產業在明年或許會迎來轉折點。而這三家公司也有可能出現逆襲。分析人士做出如此判斷的兩個理由在於美國的老年化進程對醫藥產業的發展有幾大的需求，此外歐巴馬推出的平價醫療法案也有助於未來醫藥市場的進一步發展。

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對於醫療器材公司來說，2016年將充滿著機遇和挑戰。一方面該產業將面臨著來自監管和資金方面的壓力；另一方面技術創新將讓醫療器材產業和診斷行業大為受益。信息技術、奈米技術、雲端大數據、深度學習、個人化醫療以及智能手機的普及都將成為醫療器材行業發展的強大推動力。但另一方面也應當看到，許多醫療器材公司仍然在進行著大量重複研發，這無形之中會限制公司研發的效率。

產品安全拷問醫療器材產業未來

而來自FDA的監管壓力將成為未來一年各大醫療器材公司面臨的重要挑戰。事實上過去幾年發生的各種召回事件已經讓公眾對醫療器材產品的安全性打上了一個大大的問號。現在看來，FDA對這一問題仍在探索之中，甚至在過去一年中，FDA的一些措施也招致了許多分析人士的質疑。例如FDA批准拜耳開發的避孕設備Essure於2016年上市就引起許多人士的擔憂。此外，2015年出現的內視鏡安全事件也進一步增添了患者的不安全感。2015年十月份，FDA曾要求三家生產十二指腸內視鏡的廠家對其產品進行上市後追蹤，以防止相關產品被污染。然而，受這一事件影響，其他類型內視鏡的安全性也同樣招致了擔憂。

網絡安全或成未來FDA關注重點

除了產品安全外，網絡安全也成為相關機構擔心的重點。2015年一月份，FDA專門就這一問題召開了一次會議。此外，FDA關於Hospira輸液幫浦的召回甚至引起了美國國土安全部的關注。這也意味著2016年醫療器材產業另一個重點就是網絡安全問題。

技術進步待FDA管理跟進

而技術進步也為FDA的監管工作提出新的要求。例如目前FDA對於消費者導向型醫療器材和app以及實驗室檢測方法等新興產品和服務的管理都還是一片空白。儘管過去一年中，FDA一直表示將就實驗室檢測方法的監管出台一系列指導意見；但對於前者，FDA目前還沒有找到有效方法來處理。

融資成為2016醫療器材產業重要主題

2016年融資也將成為醫療器材產業的重要主題。隨著兼併的進行，市場上收購者的數目將進一步減少，而未來一年許多公司也都將面臨著融資困難的難題。不過，一些分析人士認為IPO條件的放鬆，將在一定程度上解決這一問題。而眾多來自醫藥產業的競爭者也將推動這一產業的迅速發展。許多大型生物醫藥公司都將醫療器材領域當做是醫藥產業下一個增長點。此外，隨著醫療器材以及診斷業務的不斷整合，一些傳統生物醫藥公司也跳入到這一充滿活力的新市場中。

誰能重寫未來市場秩序？

那麼，2016年，誰能夠重新定義醫療器材產業的未來？分析人士提到了三家公司的名字。首先是將醫療保障與消費者產品整合起來的飛利浦公司；其次就是谷歌（Alphabet, GOOGL-US）旗下的生物醫藥技術公司Verily，互聯網巨頭谷歌公司在2015年更名為Alphabet之後將生命科學領域產業提升到了前所未有的高度；最後就是致力於手術機器人以及新型醫療器材開發的Verb Surgical，該公司由強生公司支持創立。這些公司都被認為是未來能夠重寫醫療器材市場秩序強有力的競爭者。

原文：The top 5 trends for med tech in 2016

《生物谷》授權轉載

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根據該預測報告，到2022年，全球免疫治療市場將形成大規模原廠藥品共同上市和激烈競爭的局面，而生物相似藥研發不足極待補齊，技術和法規仍是桎梏其研發進展的兩大因素。因此GBI預測，在未來幾年，該領域複合年增長率（CAGR）仍可穩定保持2.71%。

GBI管理分析師Dominic Trewartha表示，當前免疫治療市場仍然是藥物研發的一大投資熱點。目前歐洲地區高達7%人口長期受慢性免疫性疾病困擾，而如今免疫治療藥物已可有效延緩此類疾病的進展。

圖片來源：European pharmaceutical review.com / 生物谷

據統計，目前大約有1896種免疫治療研究中藥物，其中73%的治療藥物處在研發早期階段，85款藥物已進入臨床三期進行療效評估。

GBI預測報告還指出，在眾多免疫治療藥物中，雖然一些“潛力股” 目前的銷量遠不及當前暢銷藥品，但從長遠來看仍具有超強市場前景，有望在未來晉級“重磅”系列。

報告指出，Humira生物相似藥APB-501有望衝擊10億美元年度銷售額。Trewartha對此解釋說，目前單株抗體類藥物是眾多免疫治療藥物中臨床療效最好和最暢銷的，如AbbVie的Humira®(adalimumab)和楊森藥廠的Remicade®（Infliximab）。Humira是全球第一個獲准的抗TNF-α單株抗體，在2014年全球最暢銷的藥物中位列榜首。由安進（Amgen, AMGN-US）研發的APB-501是Humira的一款生物相似藥，GBI預測2022年APB-501銷售額將達到10億美元，有望成為新一代重磅級非專利藥物。

他還補充道，雖然免疫治療市場仍然一片繁榮盛景，催生了大量過億暢銷藥物品，但隨著專利過期及一系列生物相似藥的陸續上市，在療效和價格的雙重衝擊下，這些原廠藥品終將面臨銷量下滑的命運。

《生物谷》授權轉載

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Neulasta 是安進公司暢銷藥物Neupogen的長效劑型。過去幾年中，這兩種藥物為公司帶來了數以十億計美元的進帳。去年公司憑藉這兩種藥物的銷售狂賺58億美元之多，占了公司銷售總額的30%左右。

圖片來源：生物谷

今年以來，諾華公司在生物相似藥市場上頻頻發力。先是公司開發的Neupogen生物相似藥Zarxio獲得FDA批准上市成為了美國市場上首個生物相似藥；再是上個月公司向FDA提交了安進另一種治療類風濕性關節炎的暢銷藥Enbrel，算上此次的Neulasta，公司已經提交了三個生物相似藥產品。更讓安進欲哭無淚的是這三個藥物全都針對安進公司的明星產品！

而更重要的是，諾華公司的Zarxio開啟了美國市場上生物相似藥的新紀元。一直以來，FDA對於生物相似藥的審批都不甚積極。但是自這兩年開始，FDA採取一系列措施彌補這一缺點。加上近年來眾多暢銷藥紛紛面臨專利懸崖，許多分析人士都高呼生物相似藥的紀元已經來臨。有人士分析，2020年生物相似藥的市場規模將達到350億美元之多。當然，生物相似藥市場的興起自然會讓品牌藥的擁有者備受威脅。目前生物相似藥研究最集中的領域有強生的Remicade、羅氏的Herceptin以及AbbVie的Humira。

而諾華公司則在生物相似藥市場中先行一步，公司預計未來三年還將推出10個生物相似藥。這也足夠這家瑞士醫藥巨人在生物相似藥市場上打下一大片份額。而此次申請的”受害者”安進公司也不敢掉以輕心。公司也在全力開發生物相似藥以減輕自己受到的衝擊。目前公司與Allergan合作進行禮來（Eli Lilly, LLY-US）Erbitux以及羅氏的Avastin、Herceptin和Rituxan的生物相似藥研究。

原文鏈接：Novartis takes a third biosimilar shot at Amgen with a copy of the blockbuster Neulasta

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事實上，這一激勵的確起到了非常好的療效。許多專門開發罕見疾病藥物的公司如雨後春筍一般建立起來。然而，最近一項來自約翰霍普金斯大學醫學院的研究報告卻認為這一法案有可能正在被一些罕見疾病開發者利用，導致了許多藥物價格飛漲。

圖片來源：生物谷

這項發表在American Journal of Clinical Oncology雜誌上的報告認為，許多罕見疾病藥物研發者在獲得了罕見疾病藥物認證之後就會迅速擴大這一藥物的適應症範圍，最終這一藥物的使用者比原本的範圍大了許多。這也使得公司在享受了各種優惠後又進一步將藥物銷售額增長至數億美元之多。

研究人員在報告中指出目前世界上最暢銷的十種藥物中有七種都曾獲得了罕見疾病藥物認證。它們分別是AbbVie的Humira，羅氏的Rituxan、Avastin和Herceptin，強生的Remicade，Celgene的Revlimid以及AstraZeneca的Crestor。其中Crestor在2014年剛剛獲得罕見疾病藥物認證，而六個月後這一藥物就被應用於更廣泛的疾病適應症。

文章的作者之一Michael Daniel認為這一行為不僅導致藥物價格飛漲更是一種不道德的行為。以羅氏旗下Genentech的Rituxan為例，儘管這一藥物被批准用於罕見疾病B細胞非何傑金氏淋巴瘤，但是在臨床中這種藥物被更廣泛的應用於風濕性關節炎等一系列自體免疫疾病的治療中，這也使得這種藥物每年將為羅氏公司帶來37億美元的進帳。此外，Celgene公司的Revlimid被批准用於罕見血液病的一線用藥，但是其在許多其他血液疾病如慢性白血病中被列為二線用藥，變相增加了其適應症。

報告認為這一行為導致了罕見疾病藥物的價格連年推高。據統計，2014年有41%的藥物獲得了FDA的罕見疾病藥物認證。而另一方面罕見疾病藥物價格以每年11%的比率升高，幾乎是其他處方藥物增速的2倍之多，其市場的規模也將從今年的1070億美元增長到2020年的1760億美元之多。

不過，並不是所有人都贊同這一報告的觀點。一些產業方面人士則認為擴大罕見疾病藥物的適應症範圍擴大了臨床上醫生和患者的選擇範圍，有利於醫藥產業的進步。

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